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Ich arbeite mit einem führenden Engineering-Consulting-Unternehmen zusammen, das einige der größten Pharma- und Biotechnologieprojekte Europas unterstützt und sein Team im Bereich Computer System Validation (CSV) weiter ausbauen möchte.

Tasks

Diese Position eignet sich für erfahrene CSV-Spezialist, die selbstständig in GMP-regulierten Umgebungen arbeiten und pharmazeutische Kunden mit ihrer technischen Expertise beraten können.

Ihre Aufgaben:

Validierung von computergestützten GMP-Systemen über den gesamten Systemlebenszyklus
Erstellung und Durchführung von Validierungsdokumentationen
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie Audit- und Compliance-Vorbereitungen
Validierung von MES-, SAP- und Prozessautomatisierungssystemen
Kundenberatung sowie Unterstützung in regulatorischen und Compliance-relevanten Fragestellungen

Profile

Ihr Profil:

Nachweisbare Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
Fundierte Kenntnisse der Richtlinien GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
Erfahrung in der Validierung von MES-, SAP- und/oder Automatisierungssystemen
Fähigkeit, Validierungsaktivitäten eigenständig zu planen und durchzuführen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

We offer

Das Angebot:

Sie werden Teil eines etablierten Teams, das anspruchsvolle Projekte in der Pharma- und Biotechnologiebranche in ganz Europa realisiert. Freuen Sie sich auf langfristige Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Mitarbeit an komplexen GMP-Produktionsanlagen.

Additional contact details

Interesse geweckt?

Für weitere Informationen freue ich mich auf Ihre Bewerbung oder Ihre direkte Kontaktaufnahme. jherod@optimussearch.com