Wir suchen für unser EURL-IVD „EU-Referenz­labor für In-vitro-Diagnostika“ im Fachgebiet Serologie zum nächst­möglichen Zeitpunkt eine

Technische Assistenz (m/w/d)
Produkt- und Chargen­prüfung

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprech­partner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das EU-Referenz­labor für In-vitro-Diagnostika

unterstützt die Europäische Kommission bei der Umsetzung der EU‑Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) und trägt zur Sicher­stellung hoher Qualitäts- und Leistungs­standards für diagnostische Tests der höchsten Risiko­klasse (Klasse D) in der Europäischen Union bei. Das EURL-IVD ist verantwortlich für die Durch­führung von Chargen- und Produkt­prüfungen von In-vitro-Diagnostika. Dazu gehören unter anderem die Bearbeitung von Proben, die Durch­führung validierter Testverfahren, Entwicklung von Testmethoden für neue Produkte sowie die Dokumentation und Bewertung von Ergebnissen unter Einhaltung regulatorischer und qualitäts­sichernder Vorgaben.

Als Technische Assistenz (m/w/d) unterstützen Sie die Durch­führung der Labor­arbeiten und tragen zur Sicher­stellung eines reibungslosen und qualitativ hochwertigen Arbeitsablaufs bei.

Aufgaben

• Durch­führung von Chargen- und Produkt­prüfungen von In-vitro-Diagnostika für den Prüfbereich Blutgruppen
• Sicher­stellung der QM-gerechten Auswertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Testergebnissen
• Mitwirkung bei der Entwicklung, Optimierung und Etablierung neuer Prüfmethoden
• Handhabung und Überwachung von Prüfmitteln, Referenz- und Standard­materialien sowie Erstellung von SOPs und QM-Dokumenten
• Nutzung, Pflege und Weiterent­wicklung digitaler Labor- und Dokumentations­systeme sowie Organisation der Datenablage

Profil

• Abgeschlossene Berufs­ausbildung als staatlich anerkannte Technische Assistenz (m/w/d), Biologie­laborant/in (m/w/d) oder vergleichbare Fachrichtung
• Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Labordiagnostik, insbesondere der Blutgruppen­diagnostik
• Erfahrung im Umgang mit Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS) und Analyse­geräten ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse in Microsoft Office sowie im Umgang mit digitalen Dokumentations- und Daten­management­systemen
• Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeits­weise mit ausgeprägtem analytischem Denken, Team­fähigkeit und Leistungs­bereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse

Die Bereitschaft zum Umgang mit infektiösen Untersuchungs­materialien ist vorausgesetzt.

Wir bieten

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeits­platz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffent­lichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial­leistungen wie Jahres­sonderzahlung, Betriebs­rente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäf­tigungs­verhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeit­beschäf­tigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9a TVöD, Teil III der Anlage 1 der TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück­sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleich­stellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits­zeiten (Teilzeit­modelle, keine Kernarbeits­zeiten), Kinder­garten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglich­keiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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