Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d)

Ein Team von mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit.
Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens.
Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven.

Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.

Nutzen Sie Ihre Chance. Wir hätten Sie gerne in unserem Team als

Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d)
Quality and Regulatory Affairs
Ihr Einsatzort: Neuwied

• Ihr fundiertes Know-how ist in Entwicklungsprojekten oder bei signifikanten Produktänderungen gefragt: Denn Sie verantworten die Erstellung und Koordination klinischer und biologischer Bewertungen gemäß MDR und der ISO 10993-Reihe sowie die Betreuung toxikologischer Gutachten– in enger Abstimmung mit internen Fachabteilungen sowie externen Experten.
• Zu fachspezifischen Fragestellungen beraten Sie unsere Fachabteilungen umfassend wie kompetent und beachten dabei rechtliche Vorgaben für klinische und biologische Bewertungen von Medizinprodukten (z. B. MDCG Guidances und ISO 10993-Reihe).
• Außerdem unterstützen Sie bei der Erarbeitung von klinischen und biologischen Zulassungsstrategien sowie bei der Planung von Biokompatibilitätsprüfungen.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
• Idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen von Medizinprodukten
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche und dabei teamorientierte Arbeitsweise

• Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance.
• Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in einer ausgewogenen Balance zu halten? Wir finden das passende Modell.
• Aus- und Weiterbildung steht nicht nur auf unserer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R Academy.

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