Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Regulatory Affairs Assistant (w/m/d).

• Vorbereitung von regulatorischen Unterlagen, die für Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen erforderlich sind
• Weiterleitung von regulatorischen Unterlagen an interne Fachbereiche sowie internationale Partner
• Erstellung von Packmitteltexten nach länderspezifischen Vorgaben
• Terminliche Überwachung von Fristen und Bearbeitung von Unterlagen zur Beantwortung regulatorischer Vorgänge
• Datenbankrecherchen, elektronische Archivierung von Unterlagen
• Unterstützung der Manager und der Koordinatoren bei der Prüfung und Freigabe von Zulassungsdossiers
• Organisation und Vorbereitung von Besprechungen

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbarer Hintergrund
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken einzuarbeiten
• Sorgfältige sowie selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung
• Verantwortungsbewusstsein und selbstbewusstes Auftreten, ausgeprägte Teamfähigkeit

• Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
• Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
• Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen

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