Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit (min. 25 h)

Bei MK-dent lösen wir wichtige Probleme der heutigen Zeit in der Zahnheilkunde mit talentierten Menschen, die sich unserer Leidenschaft verschrieben haben, die Welt der Zahnheilkunde zu verändern. Unsere Besessenheit, bessere Dentalprodukte zu entwickeln, stärkt Tausende von Zahnärzten und hilft Millionen von Patienten, die weltweit an Munderkrankungen leiden. Für unser Qualitätsmanagementteam suchen wir die nächste Generation von Mitarbeitern, die sich unserem Engagement anschließt.

Genau zwischen den beiden Häfen Hamburg und Lübeck gelegen, arbeiten wir daran, eine bewegende Kultur und ein integratives Umfeld aufzubauen, in dem jeder sein Bestes geben kann. Wo auch immer Sie mit uns zusammenarbeiten, wir geben Ihnen die Möglichkeiten und Ressourcen, Gutes noch besser zu machen und Ihre Ideen Wirklichkeit werden zu lassen.

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte und Qualitätsmanagementhandbuchs (QMH)
• Erstellung, Prüfung und Schulung SOPs unter Beachtung der gesetzlichen und normativen Regelungen hinsichtlich der MDR, FDA & ISO 13485
• Gestaltung und Überwachung des Konformitätsbewertungsprozesses gemäß MDR, FDA & ISO 13485
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Beteiligung an Produktentwicklungsprojekten und Unterstützung der technischen Abteilungen bei regulatorischen Fragestellungen
• Steuerung der Dienstleister, insbesondere Testlabore und Medical Writer

• Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche oder einem ähnlichen Umfeld
• Verständnis der Prinzipien und Anforderungen von MDR und ISO 13485
• Studienabschluss in Ingenieurwissenschaften, Life Sciences, einer ähnlichen technischen Studienrichtung oder gleichwertige praktische Erfahrung
• Teamplayer mit umfassenden Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten
• Arbeits- und Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch
• Interesse und Lernfähigkeit nach Bedarf

• Pluxee Benefit-Card
• Mitarbeiterparkplatz
• Essenszuschuss
• JobRad Fahrrad-Leasing
• Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiterevents

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