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Quality Manager (m/w/d) - Validation and Qualification / Validierungsbeauftragter (m/w/d)

HIPP medical AG
location78603 Renquishausen, Deutschland
VeröffentlichtVeröffentlicht: Heute
Beratung
Vollzeit
  • Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
  • Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen
  • 30 Urlaubstage mit freier Planung
  • Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
  • Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
  • Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
  • Großen Parkplatz mit genügend Parkmöglichkeiten
  • Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
  • Verschiedene Firmenevents über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommerfest, Weihnachtsfest etc.)
  • Prozesseigner (m/w/d) für den Prozess der Qualifizierung und Validierung
  • Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
  • Aufbau und Pflege eines Mastervalidierungsplans
  • Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebsmitteln, Prüfmitteln, Räumen und Software) und der Validierung von Prozessen
  • Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Ihre Mitwirkung:
  • Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
  • Sicherung bei der Maschinen- und Prozessfähigkeit
  • Berechnung sowie Analyse der Daten
  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement bzw. in der Medizintechnik
  • Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
  • Gutes technisches Verständnis
  • Gute Englischkenntnisse
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR