Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales (d/m/w) (074/26) - Inklusiver Job
Werden Sie Teil der RKI-DNA!
Wichtige Informationen
- Arbeitsbeginn nächstmöglich
- Bewerbungsfrist 10. August 2026
- Befristung unbefristet
- Vergütung E 13
- Standort Berlin
- Referenznummer 074/26
Das Robert Koch-Institut - das sind ca. 1.500 Köpfe aus über 52 Nationen mit einem Ziel: Die Gesundheit der Menschen zu schützen. Wir erheben und analysieren Gesundheitsdaten, erkennen Risiken, beraten Politik und Fachwelt und entwickeln neue wissenschaftliche Methoden. Unsere Standorte sind in Berlin, Wildau und Wernigerode.
Unser Team MFI - Methodenentwicklung, Forschungsinfrastruktur und Informationstechnologiefreut sich auf Ihre Bewerbung!
In dieser verantwortungsvollen Position entwickeln Sie das Qualitätsmanagementsystem des akkreditierten Laborbereichs am RKI weiter, treiben den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Software & Digitales voran und unterstützen die Leitung der Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement als stellvertretende Leitung.
Ihre Aufgabe bei uns
- Erstellung, Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter, laborübergreifender Dokumente im akkreditierten Umfeld
- Analyse, Bewertung und Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Kontext der Akkreditierung, sowie fachliche Koordination und Begleitung von DAkkS-Begutachtungen
- Planung, Durchführung und Bewertung interner Audits einschließlich Analyse, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Mitwirkung am Managementreview
- Konzeption, Steuerung und Durchführung von QM-Schulungen sowie Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere in den Bereichen Risikomanagement, Prozessoptimierung, Dokumentenlenkung, Schnittstellenmanagement und metrologische Rückführungsprozesse
- Konzeption und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für Software und digitale Dienstleistungen/Systeme zur Sicherstellung der Normkonformität unter Einbindung relevanter Schnittstellen sowie interner und externer Beteiligter
- Definition verbindlicher Qualitätsanforderungen für IT-bezogene Prozesse, insbesondere Releasemanagement, Teststrategie, System-Monitoring und Support-Prozesse
- fachliche Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Software und Digitales zur Förderung von Qualität, Effizienz und Innovation
Ihr Profil
Formale Voraussetzungen
- abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder Universitätsdiplom) in Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- nachgewiesene Qualifikationen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen QM-Fachkraft, QM-Beauftragung, QM-Auditierung, QM-Management oder interne Auditierung
Bei ausländischen Bildungsqualifikationen benötigen wir einen Nachweis über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.
Kenntnisse und Erfahrungen
- langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im akkreditierten Laborumfeld
- nachgewiesene Kenntnisse der Normen DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO/IEC 17043
- sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie QM-relevanten Fachanwendungen, z. B. E-Akte Bund, Jira, Confluence, roXtra, LIMS
- Sprachkenntnisse (CEFR-Niveau): Deutsch C2, Englisch mind. A2
Wünschenswert
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Software und digitale Dienstleistungen bzw. Systeme
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR und MPBetreibV
Persönliche Kompetenzen
- systematisch-analytisches Denkvermögen sowie eine logische und nachvollziehbare Argumentationsweise
- Leistungsbereitschaft verbunden mit vorausschauendem Handeln im eigenen Aufgabenbereich
- Belastbarkeit sowie flexibles, gelassenes und überlegtes Handeln in schwierigen Situationen
- Kommunikationsfähigkeit sowie ein offenes und freundliches Auftreten
- Kooperations- und Teamfähigkeit durch vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit
- Serviceorientierung mit dem Ziel einer effektiven und lösungsorientierten Bearbeitung von Anliegen
Weitere Voraussetzungen
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer erweiterten Sicherheitsüberprüfung nach § 9 Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG) sowie deren positiver Abschluss
Hinweis zum Auswahlverfahren
Die Vorstellungsgespräche sind voraussichtlich für den 25. und 26. August 2026 geplant. Als Ausweichtermin ist der 27. August 2026 vorgesehen.
Darauf können Sie sich bei uns freuen
- Geförderte Altersvorsorge und Angebot für vermögenswirksame Leistungen inkl. Zuschuss gemäß dem öffentlichen Dienst
- Eltern-Kind-Büros in allen Liegenschaften für Notfallbetreuung
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und Teilzeitmöglichkeiten
- Individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und ein breiter Trainingskatalog für die persönliche Weiterentwicklung
- Deutschlandticket-Job mit Zuschuss
- Bis zu 50 % mobile Arbeit möglich
- Sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst
- Transparente Bezahlung gemäß Tarifvertrag inkl. Jahressonderzahlung und regelmäßigen Entgelterhöhungen
- Unbefristete Anstellung
- 30 Tage Urlaub und dienstfreie Tage an Heiligabend und Silvester
Wir leben Chancengleichheit und gewährleisten die berufliche Gleichstellung. Bewerbungen von Menschen in allen Dimensionen von Diversität sind ausdrücklich erwünscht. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt berücksichtigt.
Das Bundesministerium für Gesundheit kann im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen. Ihre personenbezogenen Daten werden nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen zur StellenID 1470151 / Referenznummer 074/26 bis zum 10. August 2026 ausschließlich über Interamt.