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Du bringst mehrjährige Erfahrung in IT-Validierungsprojekten mit und möchtest echte Verantwortung übernehmen? Deine Expertise im GxP-Umfeld ist gefragt – bei uns gestaltest du die Zukunft der Computerized System Validation (CSV) in Pharma- und Medizintechnik.
Leite eigenverantwortlich Compliance- und CSV-Projekte, entwickle toolgestützte Validierungsprozesse und bringe deine Erfahrung bei der Validierung von Cloud- und on-premise-Systemen ein. Arbeite eng mit Kunden zusammen und nutze innovative Technologien.
<h2>Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Strategische Planung und eigenverantwortliche Leitung von IT-Compliance- und CSV-Projekten in regulierten Branchen.</li>
<li>Entwicklung, Implementierung und Optimierung von toolgestützten Validierungsprozessen.</li>
<li>Durchführung von GAP- und Risikoanalysen sowie Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Richtlinien (FDA, EU-GMP, GAMP5).</li>
<li>Validierung von Cloud- oder on-premise IT-Systemen in agilen oder klassischen Projekten.</li>
<li>Beratung von Kunden zu regulatorischen Anforderungen und kontinuierlichen Verbesserungen der Validierungsprozesse.</li>
<li>Nutzung und Mitarbeit bei der Einführung innovativer Technologien, z. B. KI-unterstützte Validierung oder moderne ALM-Tools.</li>
</ul>
<h2>Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU/US, FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11/15, GAMP5).</li>
<li>Erfahrung in der eigenverantwortlichen Projektarbeit sowie in der Koordination und strategischen Ausrichtung von Validierungsprojekten.</li>
<li>Kenntnisse in agilen Methoden (SCRUM) sowie Erfahrung mit Tools wie JIRA und Confluence.</li>
<li>Strukturierte, analytische Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein.</li>
<li>Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (C1-Niveau) und Englisch.</li>
<li>Erfahrungen mit ALM-Tools oder KI-unterstützten Validierungen sind von Vorteil.</li>
</ul>
<h2>Benefits</h2>
Unbefristete Festanstellung mit Sicherheit: Uns gibt es seit 1994!
Flexible Arbeitszeiten: Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.
Ortsunabhängiges Arbeiten: Wir bieten dir einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz und geben dir zusätzlich die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten.
Einstieg mit Onboarding Programm: Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlen und zurechtfinden kannst.
Familienfreundliches Unternehmen: Wir unterstützen dich und deine Familie, z.B. mit einer Kindergartenbezuschussung und 5 Tagen Kinderkrankengeld bei 100% Lohnausgleich.
Attraktive Vergütungsmodelle: Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Überstunden werden durch Freizeitausgleich, oder, mit einem Zuschlag von 25 % vergütet.
Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir dir die Möglichkeit, dich weiterzuentwickeln. Wir organisieren auf dich abgestimmte Weiterbildungen.
Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir für dich und deine Kollegen Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen.
Bike-Leasing-Angebote: Wir bieten dir die Möglichkeit Fahrräder zu attraktiven Konditionen zu leasen. Die Räder stehen sowohl für private als auch geschäftliche Nutzung zur Verfügung.
Mitarbeitervorteile und betriebliche Sozialleistungen: Du genießt viele Corporate Benefits, z. B. eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist, wechselnde Angebote von Kursen in Kooperation mit der Techniker Krankenkasse, Vergünstigungen bei der Fitnessstudio Pfitzer Gruppe und Firmenzentrale mit Mitarbeiterparkplatz. Unsere Firmenzentrale liegt verkehrsgünstig und ist bequem per Auto oder den Öffentlichen zu erreichen.
Warum du bei EXCO starten solltest
EXCO ist ein inhabergeführter technischer Dienstleister für Entwicklung und Qualitätssicherung mit einer mittlerweile 30-jährigen Erfolgs- und Wachstumsgeschichte. Mit über 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 8 Standorten realisieren wir innovative Projekte für unsere global agierenden Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten unseren Mitarbeitenden langfristige Berufsperspektiven und die Möglichkeit, gemeinsam mit uns in einer krisensicheren Branche zu wachsen.
Weitere Informationen über EXCO als Arbeitgeber und deinen Einstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer <a href="https://jobs.exco-solutions.com/de/exco-als-arbeitgeber.html" target="_blank">Karriereseite</a>.
Wir freuen uns darauf dich kennenzulernen!

IT-Compliance- und Validierungsexperte (m/w/d) GxP & CSV-Projekte

Menschen und Unternehmen brauchen Sicherheit, damit sie sich frei entfalten können. Als Deutschlands größter inhabergeführter Versicherungsmakler gestalten wir seit 145 Jahren diese Sicherheit – gehen wir gemeinsam den nächsten Schritt! JBSD_DE

Fachberater/in Cyber (m/w/d) Vermögensschaden-Haftpflicht IT-Unternehmen

Immer in Bewegung, spontan und einfach anders: Berlin ist eine lebendige Stadt voller vielfältigerMenschen und die Berliner Sparkasseseit mehr als 200 Jahren mitten drin. Wir sind der größteFinanzdienstleister in Berlin, eineArbeitgeberin, die in der Region aktiv ist und Gutes tut – an dem Ort, wo dulebst und arbeitest. Hier triffst duständig auf neue Leute, neue Themen,neue Herausforderungen. Ob imGeschäft mit Privat- undFirmenkunden/innen oder in derImmobilienfinanzierung sowiein den verschiedenen Bereichen der Berliner Sparkasse – hier bei unskannst du deine Talente zeigen. Hier ist dein Job. So vielfältig wie du. Das Meldewesen ist ein wichtiger Teil unseres Finanzbereichs, der für präzise und termingerechte aufsichtsrechtliche und statistische Meldungen sorgt. Hier arbeiten wir an der Schnittstelle zwischen regulatorischen Anforderungen und technischen Lösungen. Deine Aufgaben im Meldewesen sind nicht starr definiert, sondern passen sich deinen Stärken und Interessen an. Wir bieten dir die Möglichkeit aktiv an der Weiterentwicklung unserer Prozesse mitzuwirken. JBSD_DE

Spezialist (m/w/d) Meldewesen im Bereich Finanzen

Wenn Du zu uns kommst, wirst Du Teil einer großen Familie:VITREA Deutschland gehört zur VITREA Gruppe mit Gesundheitseinrichtungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz.In Deutschland gehören 27 Rehakliniken, zwei Akutkliniken, acht ambulante Rehazentren, zwei Medizinische Versorgungszentren (MVZ), neun Pflegeeinrichtungen und ein Prevention Center zu uns. Darüber hinaus betreiben wir einen touristischen Standort in Damp. Rund 63.000 Patienten entscheiden sich jährlich für eine stationäre Rehabilitation in unseren Einrichtungen, 21.000 behandeln wir in unseren Akutbereichen, 37.000 Patienten besuchen jährlich unsere ambulanten Rehazentren, etwa 70.000 Patienten betreuen wir in unseren MVZs und rund 1.200 Personen werden in unseren Pflegeeinrichtungen versorgt. Dafür beschäftigen wir insgesamt rund 8.800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Integrationsexperten (m/w/d) für den IT-Bereich im Gesundheitswesen mit Schwerpunkt Schnittstellenmanagement und Applikationsbetreuung. JBSD_DE

Informatiker / Fachinformatiker (m/w/d) Bereich Schnittstellenmanagement – Applikationsbetreuung

Die REMONDIS IT Services ist der zentrale IT-Dienstleister für die REMONDIS-Gruppe sowie Hersteller und Anbieter von Software für interne und externe Kunden. Die Aufgabe der REMONDIS IT Services ist es, alle Unternehmen der Gruppe bei der Erfüllung ihrer Aufgaben mit digitalen Lösungen zu unterstützen. Unsere Expertise reicht dabei von der Prozessanalyse über die Softwareentwicklung bis hin zum Betrieb der eigenen Rechenzentren und IT-Systeme. Dabei stellen wir die erforderliche technische Infrastruktur für mehr als 15.000 Anwender an weltweit mehr als 800 miteinander vernetzten Standorten bereit. <h1>System Engineer – E-Mail / Microsoft Exchange (m/w/d)</h1> <ul> <li>Firmensitz Lünen</li> <li>Stellen-Nr.: 101755</li> </ul> JBSD_DE

System Engineer – E-Mail / Microsoft Exchange (m/w/d)

Das Unternehmen J &amp; K Consulting in Rommerskirchen berät seit 2009 international operierende Pharmaunternehmen. Zu unseren Kunden zählen führende Unternehmen in Europa und Amerika.Werden Sie Teil unseres interdisziplinären Teams und setzen zielgerichtet Themen in der pharmazeutischen Industrie um! Unser Fokus richtet sich auf die Qualität und die Umsetzbarkeit von komplexen Prozessen. Erkenntnisse, die wir gewinnen, vermitteln wirund versuchen somit Nachhaltigkeit zu schaffen. Wir verstehen uns als Dienstleister mit der Erfahrung aus dem natur- und wirtschaftswissenschaftlichen sowie Ingenieurtechnischen Bereich.Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Consultant (m/w/d) im Bereich Life-Science cGxP mit Berufserharung.Möchtest Du die Businessprozesse von morgen digital mit uns gestalten?Möchtest Du die Herstellung von personalisierten Arzneimittel international mit uns vorantreiben?Hast Du Lust in einem interdisziplinären Team deinen Beitrag für das Gelingen von Projekten im Pharmaumfeld zu leisten Dann bist Du bei uns genau richtig!Mögliche aktuelle Themengebiete für Deinen Einstieg bei uns sind Projekte im Medizinalcannabisbereich inklusive der Einführung von Digital Factories oder die Digitalisierung manueller Prozesse im Bereich Qualifizierung und Validierung in der gesamten pharmazeutischen Industrie.JBSD_DE

Consultant im Bereich Life-Science cGxP (m/w/d)

Das Innovationszentrum (IZ) beobachtet Trends in Technologie und Gesellschaft und dient als Inkubator und Accelerator für die explorative Entwicklung moderner Geschäftsmodelle für die gesamte IABG-Gruppe. Das Innovationszentrum versteht sich als Speerspitze, um neueste Forschung zu industrialisieren und für die Kunden nutzbar zu machen. Wir experimentieren nicht nur mit Technologien und Methoden, sondern auch mit Organisationsformen und Geschäftsmodellen. Dabei lassen wir uns von der Frage leiten, wie eine zunehmend globalisierte und urbane Gesellschaft, deren Organisationen und Systeme bereits mit Internetgeschwindigkeit vernetzt sind, sicher und nachhaltig entwickelt werden kann. Als IT-Systemadministrator unterstützen Sie im Team die Konzeption und Erprobung der IT-Systeme und Anwendungslandschaft des Innovationszentrums mit dem Ziel einer breiteren bereichsübergreifenden Nutzung, der Verstetigung dieser Technologien im Unternehmen und des Aufbaus von Expertise und Kompetenzen. Sie betreuen und erweitern die Infrastruktur und stellen damit die Basisplattform für Anwendungen in den Bereichen Analyse, Simulation und maschinelles Lernen zur Verfügung. Es erwartet Sie eine spannende und herausfordernde Tätigkeit mit viel Verantwortung in einem dynamischen und innovativen Umfeld. Neben einer attraktiven Regelung zum mobilen Arbeiten bietet die IABG unter anderem Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge, sowie ein umfassendes Sport- und Gesundheitsprogramm. In einem spannenden Umfeld werden Sie komplexe Fragestellungen zusammen mit einem innovativen Team aufgreifen, Lösungen konzipieren und systemtechnisch umsetzen. JBSD_DE

IT Systemadministrator / Fachinformatiker (m/w/d)

Haben Sie Freude daran, Kunden aus öffentlicher Verwaltung und Industrie herstellerunabhängig in Fragen der sicheren Vernetzung zu beraten? Projekte von der Anforderungsanalyse über die Konzepterstellung bis hin zur Vergabe bzw. Beschaffung zu begleiten ist Ihre Leidenschaft? Möchten Sie Ihre Expertise einbringen und gleichzeitig die Möglichkeit haben, sich gemeinsam mit unseren Expert:innen in neue technische Themengebiete einzuarbeiten? Im Zentrum unserer Arbeit stehen komplexe ITK-Systeme in kritischen Infrastrukturen, vor allem im öffentlichen Sektor. Hier verbinden wir technologischen Pioniergeist mit Sicherheitsdenken, um zukunftsbeständige Lösungen zu schaffen. Unsere Projekte sind geprägt von Innovationskraft, die bestehende Grenzen überwindet und neue Standards setzt. Gleichzeitig legen wir großen Wert auf die kontinuierliche Kompetenzentwicklung unserer Experten und Berater, sodass diese ihre fachlichen Fähigkeiten stets weiterentwickeln können. All dies dient letztlich unserem Ziel, Kunden mit maßgeschneiderten, wirtschaftlich tragfähigen Lösungen von der ersten strategischen Beratung bis zum sicheren und effizienten Systembetrieb zu unterstützen. JBSD_DE

Consultant / Projektleiter Network Solutions (m/w/d)

Caspar Feld ist eine Boutique-Beratung für maßgeschneiderte Insights zu Marken, Märkten und Zielgruppen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Strategie- und Positionierungsentscheidungen sowie Marketingsteuerung auf eine klare, datenbasierte Grundlage zu stellen.JBSD_DE

Junior Analyst Research (m/w/d)

Reizt es Sie, Netzwerklösungen von der Anforderungsanalyse über Konzepterstellung bis hin zur Vergabe und Implementierung zu begleiten? Möchten Sie von Anfang an Ihr fachliches Wissen in Projekten einbringen und sich gleichzeitig in neue Themengebiete einarbeiten? Freuen Sie sich darauf, gemeinsam mit erfahrenen Kolleg:innen Lösungen zu entwickeln? Im Zentrum unserer Arbeit stehen komplexe ITK-Systeme in kritischen Infrastrukturen, vor allem im öffentlichen Sektor. Hier verbinden wir technologischen Pioniergeist mit Sicherheitsdenken, um zukunftsbeständige Lösungen zu schaffen. Unsere Projekte sind geprägt von Innovationskraft, die bestehende Grenzen überwindet und neue Standards setzt. Gleichzeitig legen wir großen Wert auf die kontinuierliche Kompetenzentwicklung unserer Experten und Berater, sodass diese ihre fachlichen Fähigkeiten stets weiterentwickeln können. All dies dient letztlich unserem Ziel, Kunden mit maßgeschneiderten, wirtschaftlich tragfähigen Lösungen von der ersten strategischen Beratung bis zum sicheren und effizienten Systembetrieb zu unterstützen. JBSD_DE

1.824 Beratung Jobs