Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen
Team Lead Medical Affairs (m/w/d)
Ihre Verantwortung
- Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale Zusammenarbeit
- Medical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-Prozess
- Strategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-konforme Methodik und definierte Update-Zyklen
- SOTA-basierte Inhalte für CER/CEP, SSCP (Art. 32 MDR) sowie PMS/PMCF; Aufbau von Living-Literature-Surveillance und Wissensarchiv
- Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
- Medical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen; Standard-Responses, FAQs und Schulungen
- Safety-Beitrag aus MA-Sicht: klinische Bewertung und Signalinterpretation in enger Zusammenarbeit mit QA/RA; Vigilanzmeldungen und Behördenkommunikation bleiben bei QA/RA
- Externe Expertise: KOL-Netzwerke und Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies auf inhaltlicher Ebene; keine operative Studiendurchführung
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
- Idealerweise Führungserfahrung in vergleichbarer Position
- Interesse an digitalen Innovationen und Erfahrung im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literaturrecherche, Datenanalyse und Dokumentation
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit hoher Teamorientierung
- Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · +49 7071 755-0 · Theresa Sparfeld