Über uns:
Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt.
Als mittelständiges Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Supplier Quality Engineer (m/w/d), der die Qualifizierung und Überwachung unserer Lieferanten im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet und so maßgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards beiträgt.
Ihre zukünftigen Aufgaben:
- Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern im Rahmen des Lieferantenmanagementsystems gemäß ISO 13485, IVDR und weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen
- Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits (remote und vor Ort)
- Bearbeitung von Lieferantenabweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Management und Wirksamkeitsprüfungen
- Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung bei der Auswahl und Bewertung von Lieferanten
- Erstellung, Pflege und Prüfung von qualitätsrelevanten Lieferantendokumenten (z. B. Quality Agreements, Lieferantenbewertungen, Risikoanalysen)
- Mitarbeit bei Qualitätsprojekten, z. B. zur Optimierung der Lieferantenperformance oder zur Einführung neuer Produkte und Materialien
- Mitwirkung an externen Audits durch benannte Stellen oder Behörden im Bereich Lieferantenmanagement
- Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus der IVDR, insbesondere bei kritischen Lieferanten, Unterauftragnehmern und Outsourcing-Prozessen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Qualitätsmanagement) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenmanagement – idealerweise in der IVD-, Medizintechnik- oder Pharmabranche
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (insbesondere ISO 13485, IVDR; wünschenswert: FDA 21 CFR-Part 820)
- Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der Erstellung von Quality Agreements und Risikobewertungen
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (national/international, ca. 10–20 %)
Das bieten wir:
- ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöhe
- eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit internationaler Ausrichtung
- intensive und praxisnahe Einarbeitung
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- ausgeglichene Work - Life - Balance bei einer 38h Woche
- zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester
- ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)
Das klingt ganz nach Ihnen?
Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Hinweis zur Kostenerstattung:
Wir weisen darauf hin, dass etwaige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.