Search

SAP Global Validation Lead (m/w/d)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
locationWedel, Deutschland
remote100% Home-Office
VeröffentlichtVeröffentlicht: vor 5 Tagen
Vollzeit

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirk­lich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d).

Für unser mehrjähriges, international ausgerichtetes Transformations­programm zur Einführung von SAP S/4HANA suchen wir Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d). In dieser Rolle über­nehmen Sie die Verant­wortung für die Entwicklung und Implementierung eines elektronischen globalen Validierungsvorgehens sowie einer dazugehörigen Toolchain zur Einführung von S/4HANA in der gesamten medac Gruppe.


Aufgaben
  • Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektions­bereitschaft des S/4HANA-Ökosystems
  • Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Daten­integrität von SAP innerhalb der medac Gruppe gemäß nationalen und inter­nationalen Richt­linien
  • Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifi­zierungen (Validierungen) nach den medac-Standards
  • Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fach­bereichen zum Aufbau einer durch­gängigen Toolchain für den Validierungs­ansatz
  • Erstellung globaler SOPs / Arbeits­anweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip „One Process – one SOP“ (inklusive Schulungen)
  • Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungs­plans für SAP
  • Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammen­hang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems)

Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
  • Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) und erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform sind wünschenswert
  • Bereitschaft zu internationale Reisen überwiegend innerhalb Europas (ca. 20 %)
  • Solide IT-Kenntnisse (z. B. Word, Excel, PowerPoint oder Datenbanken) sowie hohe IT-Affinität
  • Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
  • Vorzugsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen
  • Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse

Wir bieten
  • Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
  • Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubs­geld
  • Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
  • Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
  • Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
  • Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kurse und E-Learnings
  • Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
  • Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland­ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
  • Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten

JBSD_DE