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Sachbearbeiter Qualitätskontrolle Heilkräuter / Pflanzliche Arzneimittel (m/w/d)

Kräuter Mix GmbH'
location97355 Abtswind, Deutschland
VeröffentlichtVeröffentlicht: Heute
Vollzeit

Sie erwartet ein Arbeits­platz mit Perspek­tive in einem stetig und gesund wachsenden Unter­nehmen. Wir bauen auf struktu­riertes Onboarding sowie eine ziel­gerich­tete Ein­arbei­tung und er­mög­lichen viel­fältige, oft­mals indivi­duelle Weiter­ent­wick­lungs­perspek­tiven in einem attrak­tiven Arbeits­umfeld. Sie erhalten die Mög­lich­keit, früh Ver­ant­wortung zu über­nehmen und im Team mit­zu­gestalten. Wir leben flache Hier­archien, direkte und offene Kommuni­kation und kurze Ent­scheidungs­wege. Die betrieb­liche Gemein­schaft fördern wir durch viel­fältige Aktivi­täten und Ange­bote.

  • Pfle­ge, Ak­tua­li­sie­rung und Wei­ter­ent­wick­lung von Prüf­an­wei­sun­gen und zu­ge­hö­ri­gen Do­ku­men­ten
  • Ver­ant­wor­tung für das Change-Sys­tem
  • Va­li­die­rung von An­la­gen und Pro­zes­se in Zu­sam­men­ar­beit mit der Pro­duk­ti­on und Kun­den und Be­glei­tung von ent­spre­chen­den Pro­jek­ten
  • Prü­fung der Her­stell- und Prüf­do­ku­men­ta­ti­on von Wirk­stoff- und Arz­nei­mit­tel­char­gen so­wie Er­stel­lung der Frei­ga­be­do­ku­men­ta­ti­on
  • Aus­wer­tung von Prüf­da­ten und Her­stel­lungs­da­ten inkl. Er­stel­lung PQR
  • Or­ga­ni­sa­ti­on und Pfle­ge der Ver­ant­wor­tungs­ab­gren­zungs­ver­trä­ge mit den GMP-Kun­den
  • An­sprech­per­son für GMP- Fra­ge­stel­lun­gen und bei Kun­den­au­dits
  • Ab­ge­schlos­se­ne Aus­bil­dung zur PTA / PKA / CTA (m/w/d) ; Stu­di­um der Le­bens­mit­tel­che­mie / Le­bens­mit­tel­tech­no­lo­gie oder ver­gleich­ba­re Qua­li­fi­ka­ti­on
  • Kennt­nis­se über Arz­nei­pflan­zen und den zu­ge­hö­ri­gen Mo­no­gra­phi­en im eu­ro­pä­i­schen Arz­nei­buch
  • Kennt­nis­se Qua­li­täts­ma­na­ge­ment
  • Kennt­nis­se vom EU GMP-Leit­fa­den, ide­al­er­wei­se Er­fah­run­gen mit Va­li­die­run­gen
  • Ide­al­er­wei­se Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich Qua­li­täts­kon­trol­le pflanz­li­che Arz­nei­mit­tel
  • Gu­te MS Office-Kennt­nis­se
  • Ho­hes Maß an Ei­gen­ver­ant­wor­tung, Selbst­stän­dig­keit und Ver­ant­wor­tungs­be­wusst­sein
  • Sie den­ken in Zu­sam­men­hän­gen und er­ken­nen Schnitt­stel­len
  • Prä­zi­se, struk­tu­rier­te und lö­sungs­ori­en­tier­te Ar­beits­wei­se