Qualitätsmanager / Quality Manager - Medizinprodukte (m/w/d)
WHITEsmile GmbH
69488 Birkenau, Deutschland
Heute
Vollzeit
Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d) umfassen Ihre zukünftigen Aufgaben:
- Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und MDR
- Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement
- Erstellung und Aufbereitung von Berichten und Auswertungen
- Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (Prozessdokumente, Arbeitsanweisungen, technische Dokumentation etc.)
- Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
- Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
- Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
- Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung vorbeugender Maßnahmen
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen