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Qualitätsmanager / Quality Manager - Medizinprodukte (m/w/d)

WHITEsmile GmbH
location69488 Birkenau, Deutschland
VeröffentlichtVeröffentlicht: Heute
Vollzeit

Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m⁠/⁠w⁠/⁠d) umfassen Ihre zukünftigen Aufgaben:

  • Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und MDR
  • Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement
  • Erstellung und Aufbereitung von Berichten und Auswertungen
  • Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (Prozessdokumente, Arbeitsanweisungen, technische Dokumentation etc.)
  • Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
  • Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
  • Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
  • Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung vorbeugender Maßnahmen
  • Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen