Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement (m/w/d)

Die Inspital Medical Technology GmbH ist ein etabliertes mittelgroßes Unternehmen, das sich auf hochwertige Medizintechnik spezialisiert hat. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität entwickeln wir Produkte, die den höchsten Standards der Branche entsprechen und zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen. Unser interdisziplinäres Team arbeitet eng zusammen, um technische Exzellenz mit regulatorischen Anforderungen zu verbinden und somit nachhaltige Lösungen im Gesundheitswesen zu schaffen.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Expertise im Qualitätsmanagement in einem dynamischen Umfeld einzubringen und gemeinsam mit uns den hohen Qualitätsanspruch unserer Produkte kontinuierlich weiterzuentwickeln. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizintechnik.

• Planung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierungen in unserer Produktion von High-Tech-Medizinprodukten
• Aktive Mitgestaltung und Optimierung unseres QM-Systems gemäß regulatorischer Anforderungen (DIN EN ISO 13485, MDR, MDD)
• Begleitung und Durchführung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie Kunden- und Zertifizierungsaudits
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Reklamationen und Kommunikation mit internationalen Partnern und Kunden
• Dokumentation und kontinuierliche Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen
• Kunden-Reklamationen bearbeitest Du souverän und suchst nach geeigneten Lösungen, um die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten
• Mit Deinem geschulten Blick führst Du interne Audits durch und trägst damit zur Qualitätssicherung bei
• Du initiierst Korrekturmaßnahmen und analysierst Abweichungen, um nachhaltige Verbesserungen zu erreichen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Weiterbildung zum Techniker, erste Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in Produktionsprozessen
• Idealerweise Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
• Kenntnisse in Validierungsmethoden und statistischer Prozessauswertung von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sichere Kommunikation in Englisch
• Verantwortungsbewusst, strukturiert und mit Freude an internationaler Teamarbeit

• Anspruchsvolle Aufgaben in einem innovativen, global wachsenden Medizintechnikunternehmen
• 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage und Freizeitausgleich
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office-Option
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und intensive Einarbeitung
• Teamgeist: Firmenfeiern, internationale Projekte und flache Hierarchien
• Sicherer Arbeitsplatz in einem expandierenden Marktumfeld
• Kostenlose Getränke halten dich frisch und motiviert während des Arbeitstags
• Bei betrieblicher Weiterbildung entwickelst du deine Fähigkeiten weiter

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