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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Pharma

sanotact GmbH
location48157 Münster, Deutschland
remote100% Home-Office
VeröffentlichtVeröffentlicht: vor 3 Tagen
Produktion
Vollzeit

sanotact ist ein internationaler Spezialanbieter für Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte sowie funktionelle Süßwaren wie Traubenzucker und Mints.

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben hochwertige Produkte, die die Gesundheit der Menschen positiv beeinflussen können. Das schaffen wir nur durch unsere engagierten MitarbeiterInnen, die jeden Tag ihr Bestes geben. Werde Teil unseres Teams und bewege etwas!

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Pharma

QM, QS / Mitarbeiter


Aufgaben
  • GMP-konforme Prüfung von Herstell- und Prüfprotokollen
  • Review von Chargendokumentationen sowie Vorbereitung zur QP-Freigabe
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOS-/OOT-Fällen und Reklamationen
  • Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Operative Betreuung von Change-Control-Verfahren einschließlich Risikobewertung
  • Erstellung, Überarbeitung und Schulung von SOPs
  • GMP-seitige Begleitung der laufenden Produktion
  • Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Durchführung interner Selbstinspektionen
  • Vorbereitung und aktive Begleitung von Kunden- und Behördenaudits

Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutisch-technische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Nachweisbare Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Herstellbetriebs
  • Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen
  • Idealerweise Erfahrung mit festen oralen Darreichungsformen
  • Sehr gute Dokumentationspraxis sowie sicheres GMP-Urteilsvermögen
  • Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise

Wir bieten
  • Tarifvertrag NGG Süßwarentarif
  • 30 Tage Urlaub + Heiligabend und Silvester frei
  • Sondergratifikationen zur Weihnachts- und Urlaubszeit
  • Eine betriebliche Altersvorsorge für eine abgesicherte Zukunft
  • Kostenfreie Getränke wie Kaffee, Wasser und Tee
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein gutes, familiäres Arbeitsklima, in dem du dich schnell wohlfühlen wirst
  • JobBike
  • Kostenlose Produkte für den Eigenbedarf
  • Langfristige Arbeitssicherheit mit unbefristetem Vertrag
  • Home-Office-Möglichkeit

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