Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management – Qualitätsmanagement

• Offene Unternehmens­kultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungs­reiche Tätig­keit in einem starken Unter­nehmen
• 30 Urlaubstage mit freier Planung
• Private Krankenzusatz­versicherung und Alters­vorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heilig­abend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeits­plätze
• Großen Parkplatz mit genügend Park­möglich­keiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittags­tisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmen­events über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommer­fest, Weihnachts­fest etc.)

• Erstellung, Aktualisierung und Ergänzung von QM-relevanten Dokumenten
• Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Erstellung und Pflege von FMEA
• Betreuung des Change-Management-Systems
• Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
• Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagementthemen
• Mitwirkung an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Überprüfung und Freigabe der Qualitätsdokumentation
• Durchführung und Begleitung von Kundenaudits
• Durchführung und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
• Bearbeitung und Überwachung von Auditfeststellungen

Ihre Mitwirkung:

• Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems
• Beratung zu QM-relevanten Themen im Projektmanagement
• Begleitung von Lieferantenaudits

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft sowie Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR