Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (all genders)

• Durch eine enge Anbindung an die Industrie trifft bei uns kreativer Forschungsfreiraum auf echte Wertschöpfung – und das auch noch mit gesellschaftlichem Mehrwert. Sie gestalten durch Ihren Einsatz die Medizin von morgen mit und erhalten spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
• Sie haben die Chance, Ihren Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten und Ihre Ideen einzubringen. Unsere flache Führungshierarchie unterstützt das eigenverantwortliche Arbeiten unserer Mitarbeitenden.
• Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: Auf insgesamt knapp 8000 m² Laborfläche bieten wir Ihnen alles, was das Forscherherz begehrt.
• Wir stärken Ihre Kompetenzen – durch Feedback in regelmäßigen Mitarbeitendengesprächen, umfassende Weiterbildungsangebote und individuelle Karriereprogramme.
• Durch flexible Arbeitszeiten, gelegentliche Home-Office-Möglichkeit und Vertrauensarbeitszeit ermöglichen wir ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement.
• Manchmal geht die Familie vor – wir wissen das! Daher bieten wir vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z.B. Eltern-Kind-Büro, Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, Betreuungs- und Coachingangebote des pme-Familienservice).
• Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche (Heiligabend und Silvester sind bei uns zusätzlich arbeitsfrei), Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Deutschland-Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.

Für unsere Arbeitsgruppe »GMP Biopharmazeutika« suchen wir einen Mitarbeiter oder eine Mitarbeiterin im Bereich Qualitätskontrolle am Standort Leipzig. Das Team entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).

Folgende Aufgaben warten auf Sie:

• Sie planen und bearbeiten eigenständig Versuchsvorhaben zur Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden. Die Durchführung der entsprechenden Experimente sowie deren Auswertung liegen in Ihrer Verantwortung.
• Für die Methodenentwicklung recherchieren und bewerten Sie relevante regulatorische GMP-Vorgaben sowie wissenschaftliche Publikationen. In den Versuchsvorhaben wenden Sie Verfahren aus der Biochemie, Zell- und Molekularbiologie sowie angrenzenden Fachgebieten an und dokumentieren die Ergebnisse vollständig und nachvollziehbar.
• Sie erstellen und pflegen qualitätsrelevante Dokumente, darunter Laborprotokolle, Prüfanweisungen, SOPs, Abweichungsberichte und Change-Control-Anträge, und arbeiten dabei gemäß den GMP-Anforderungen.
• Darüber hinaus unterstützen Sie die Leitung der Qualitätskontrolle durch fachliche Zuarbeit und Anleitung der technischen Assistentinnen und Assistenten und stehen im regelmäßigen Austausch mit Projektpartnern und Lieferanten.
• Im Rahmen der Labororganisation übernehmen Sie die Geräteverantwortung für bestimmte Laborgeräte und bringen sich bei Bedarf auch in allgemeine Laboraufgaben ein.

• Einer erfolgreich abgeschlossenen Ausbildung als Technische*r Assistent*in (MTA/BTA/CTA) oder Biologielaborant*in, einem Bachelor-Abschluss im lebenswissenschaftlichen Bereich oder einer vergleichbaren Qualifikation
• Mehrjähriger praktischer Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• Erfahrung mit der Arbeit unter GMP-Bedingungen und mit einer GMP-gerechten Arbeitsweise und Dokumentation
• Fundierten Kenntnissen in verschiedenen biochemischen sowie zell-, mikro- und molekularbiologischen Analysemethoden
• Guten Deutschkenntnissen für die Dokumentationsaufgaben der Tätigkeit sowie guten Englischkenntnissen für die Kommunikation mit internationalen Projektpartnern
• Sie arbeiten gern im Team, punkten mit Ihrer selbstständigen, und strukturierten Arbeitsweise und mögen den engen fachlichen Austausch mit Kolleg*innen. Sie legen Wert auf eine positive Fehlerkultur und sprechen Fehler offen an, um gemeinsam daraus zu lernen.
• Sie denken sich gern immer wieder in neue Themenkomplexe ein, begeistern sich für Ihre fachliche Weiterentwicklung und tragen aktiv Verbesserungsvorschläge und Lösungsideen für Probleme bei.