Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)

Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstüt­zungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwä­che ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:

Leitung Quality Assurance / Regulatory Affairs (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
• Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
• Verantwortung für externe und interne Audits
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
• Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion

Deine Qualifikationen

• Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
• QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
• Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Wir bieten Dir

• Flexible Arbeitszeiten
• Fortbildungsunterstützung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Teamevents
• JobRad

Bereit? Bewirb Dich bei Belinda Nestler
career@cardiobridge.com
07471 – 180 5350

Cardiobridge GmbH
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