Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Kennziffer KB103.01 | Branche Kosmetik und Medizinprodukte | Region Raum Karlsruhe, Pforzheim, Stuttgart

Unser Mandant ist ein erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen mit rund 300 Mitarbeitenden und internationaler Ausrichtung im Umfeld von Medizinprodukten, Gesundheitsprodukten und angrenzenden regulierten Märkten. Das Unternehmen verbindet langjährige Markterfahrung mit modernen Ansätzen in Prozessmanagement, Digitalisierung und nachhaltiger Weiterentwicklung. Qualität wird dabei nicht nur als regulatorische Notwendigkeit verstanden, sondern als zentraler Erfolgsfaktor entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Im Zuge einer strategischen Weiterentwicklung und zur weiteren Professionalisierung der Strukturen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die das Qualitätsmanagement ganzheitlich verantwortet, weiterentwickelt und als Impulsgeber für kontinuierliche Verbesserung im Unternehmen wirkt.

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QM-Teams
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben inkl. Funktion als „Verantwortliche Person“
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits inkl. Kommunikation mit Behörden und Prüfinstituten
• Qualitätsmanagement nach ISO 13485 & ISO 9001 inkl. Weiterentwicklung des QM-Systems, Prozessoptimierung und Digitalisierung
• Steuerung und Monitoring qualitätsrelevanter Kennzahlen (KPIs) sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Sicherstellung von Rückverfolgbarkeit, Dokumentation sowie CAPA-Prozessen
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Qualitätsmaßnahmen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Kundenzufriedenheit
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen, insbesondere in Entwicklungs- und Lieferantenprozessen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 9001, ISO 13485, MDR, AMG, GDP)
• Führungserfahrung sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden und Auditoren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse

Sie überzeugen durch Entscheidungsstärke, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise. Mit Ihrem sicheren Auftreten und Ihrer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit verstehen Sie es, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und gemeinsam nachhaltige Erfolge zu erzielen. Ihr hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl prägen Ihr Handeln.

Freuen Sie sich auf eine unternehmerisch geprägte Schlüsselrolle mit attraktivem Gehalt in einem kerngesunden Unternehmen. Kurze Entscheidungswege, ein technologisch anspruchsvolles Umfeld und echter Gestaltungsspielraum ermöglichen es Ihnen, Impulse zu setzen, Verantwortung zu übernehmen und sich fachlich wie persönlich kontinuierlich weiterzuentwickeln.

JBSD_DE