Head (m/w/d) Quality Assurance

Die MiP Pharma Unternehmensgruppe ist ein international aufgestelltes mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Deutschland und über 70jähriger Unternehmensgeschichte. Mit unserem 150-köpfigen Team leisten wir einen zuverlässigen und nachhaltigen Beitrag zur Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa.

Gemäß unserem Leitbild konzentrieren wir unser Denken und Handeln auf eine sichere Versorgung unserer Kunden mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln

• Gesamtverantwortung für den Bereich Quality Assurance gemäß weltweit anerkannter Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
• Tätigkeit als Prüforgan einer Vielzahl von Lieferanten und Herstellern, sowie eines Produktportfolios unterschiedlichster Darreichungsformen
• Fachliche sowie disziplinarische Führung des 6-köpfigen Teams
• Konzeption und kontinuierliche Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse, sowie die Leitung und Koordination von Projekten im QA-Bereich
• Interne sowie externe Schnittstellenfunktion hinsichtlich sämtlicher qualitätsrelevanter Themen
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Sicherstellung eines GMP-konformen QA-Systems, insbesondere im Bereich SOP- und Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA- und Change-Control-Prozesse, Trainings, Selbstinspektionen sowie Quality Risk Management
• Konzeption und Prüfung von QA-relevanten Verträgen (QAA, CDA, etc.)
• Leitung und Durchführung von Lieferanten-Audits und Behördeninspektionen
• Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Sterilfertigung
• Sehr gutes GMP-Know-How sowie praktische Kenntnisse in der Umsetzung von GMP-Regularien
• Zeitgemäße Führungsmentalität sowie Freude an der operativen Zusammenarbeit im Team
• Souveränes Auftreten auf allen Hierarchieebenen sowie ausgeprägtes Kommunikationsvermögen
• Arbeitsstil, der von großer Sorgfalt, Genauigkeit und Zuverlässigkeit geprägt ist, ohne dass der Blick für das große Ganze verloren geht
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und fließenede Englischkenntnisse, sowie weltweite Reisebereitschaft
• Qualifizierung zur Sachkundigen Person gemäß §15 AMG von Vorteil, aber nicht erforderlich

• Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
• Außergewöhnlicher Teamspirit über alle Fachbereiche hinweg in einer werteorientierten Unternehmenskultur
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Zukunftssichere Festanstellung in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
• Eine attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub sowie die Möglichkeit des Fahrradleasings

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