Experte Risikomanagement und Vigilanz (m/w/d)
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Experte Risikomanagement und Vigilanz (m/w/d)
IHRE VERANTWORTUNG
- Vorbereitung der Entscheidung, ob Vorkommnisse an Behörden gemeldet werden müssen
- Einholen von Informationen über die Begleitumstände und Rahmenbedingungen des Vorkommnisses beim Betreiber/Anwender
- Bewertung der Vorkommnisse im Hinblick auf globale Meldepflichten
- Medizinische Ursachenbewertung durchführen sowie dokumentieren
- Ggf. Meldungen an die zuständigen Behörden und Fachhändler inklusive Ausfüllen der entsprechenden Meldeformulare
- Rückfragen von Behörden zu Meldungen beantworten
- Pflege der relevanten Prozesse und Abläufe bezüglich Qualität und Effizienz unter Berücksichtigung der internationalen regulatorischen Anforderungen
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von neuen Risikoanalysen
- Bestehende Risikoanalysen anhand von Risikomeldungen überprüfen und ggf. ergänzen/korrigieren
- Medizinische Prüfung von klinischen Bewertungen
IHRE QUALIFIKATIONEN
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
- Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und/oder Clinical Affairs
- Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13485, MDR etc.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
- Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · +49 7071 755-0 · Yasemin Kurt-Cvolic