Studienarzt*ärztin (m/w/d) - Medizinische Klinik und Poliklinik II
Universitätsklinikum Bonn
53 Bonn, Deutschland
vor 2 Tagen
Vollzeit
- Vorbereitung, Organisation und Durchführung von klinischen Studien, insbesondere auch randomisiert klinischer Studien nach AMG
- Organisation von Studienabläufen, Koordination und Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam und Übernahme von Verantwortung als Prüfarzt*ärztin
- Screening, Identifizierung, Rekrutierung und Aufklärung von geeigneten Probanden/Patienten
- Eigenständige Betreuung der Probanden/Patienten während der gesamten Studie
- Durchführung prüfplangemäßer Untersuchungen (inkl. Echokardiographie etc.)
- Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
- Ansprechperson für Monitor, Behörden, Ethikkommission, Drittmittelstelle und Sponsor
- Aktives Mitwirken an der Verbesserung und Optimierung der Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagements und Mitarbeit im Rahmen von Zertifizierungen
- Koordination der Zusammenarbeit mit dem übergeordneten klinischen Studienzentrum am UKB (SZB)
- Schulung des Studienpersonals des Standortes
- Mitarbeit bei Drittmittelanträgen
- Selbstständige Entwicklung von Studienideen ist sehr willkommen
- Publikation von Forschungsergebnissen und Kongressbeiträgen
- Präsentation klinischer Studien sowie aktive Teilnahme an Site Qualification Visits, Investigator Meetings sowie Site Initiation Meetings