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Techniker - Teamlead GMP Support, Packaging (m/w/d) job in Ludwigshafen am Rhein bei AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

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Techniker - Teamlead GMP Support, Packaging (m/w/d) bei AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Techniker - Teamlead GMP Support, Packaging (m/w/d)

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz Vollzeit
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AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik. Für weitere Informationen über AbbVie besuchen Sie uns bitte unter www.abbvie.com.

Für unseren Standort in Ludwigshafen am Rhein suchen wir einen

Teamlead GMP Support (all genders) unbefristet in Vollzeit

REF: 2111318

JOB-BESCHREIBUNG

Im Rahmen einer Produkteinführung am Standort Ludwigshafen sucht der Bereich Packaging einen Teamlead GMP Support (all genders), der die disziplinarische und fachliche Führung der GMP-Support Mitarbeiter (all genders) übernimmt. Das Ziel des Teams ist es, alle benötigten Herstellanweisungen und Arbeitsanweisungen zu erstellen und Prozesse und Systeme zu etablieren oder zu aktualisieren, um die Produktionsfähigkeit zu erlangen und aufrechtzuerhalten.Der Teamlead (all genders) hat folgende Aufgaben:
  • disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter und aktives Coaching der Mitarbeiter
  • Durchführung von Performancegesprächen
  • Durchführung von Sicherheitskurzgesprächen im Rahmen des fünf Minuten Gesprächs
  • Gewährleistung der ständigen Übereinstimmung aller Arbeitsanweisungen bzw. kontrollierter Dokumente mit den cGMP-Regularien und den tatsächlichen Gegebenheiten des Konfektionierungsbetriebes
  • Sicherstellung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter, einschließlich der dazugehörigen Dokumentation
  • Erstellung und kontinuierliche Verbesserung der Herstellanweisungen, um Dokumentations- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP Anforderungen und best practices zu entsprechen
  • Durchführung der Prüfung der Chargendokumentation nach Auftragsende
  • Erstellung und Durchführung der Schulungen der Mitarbeiter der Konfektionierung mit dem Ziel Chargendokumentation right first time abzuliefern
  • Neuanlage bzw. Aktualisierung von Schulungsmodulen
  • Erweiterung des existierenden SAP-Systems auf das neue Produkt
  • Sicherstellung des SAP-Supports (PI-Sheet, Abrechnungen, Materialwirtschaft) und Bestandskorrekturen in SAP
  • Review der Logbücher und Bereitstellung von Batch Records und Logbüchern für das Complaint Management
  • Bereitstellung der Schulungsunterlagen neuer / aktualisierter SOPs
  • Audit Support
  • Bestellung von Verbrauchsmaterialien und Bestandsführung für die Konfektionierung (KANBAN)
  • monatliche Inventur
Qualifikationen
  • abgeschlossene Berufsausbildung und mindestens 5-jähriger Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen
  • abgeschlossene Weiterbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Techniker / Meister)
  • vertieftes Hintergrundwissen zu Verpackungsprozessen
  • Erfahrung in erfolgreicher Projektumsetzung
  • sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift und grundlegendes didaktisches Verständnis
  • gute Englischkenntnisse
  • sehr hohes GMP- / Qualitätsbewusstsein und umfangreiche Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation
  • sehr gute Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
  • gute PC Kenntnisse (MS Word, MS Excel) und SAP-Kenntnisse
  • hohe Teamfähigkeit
 
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Job ID: 158298