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Suchergebnis

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) Veröffentlicht von sfm medical devices GmbH

Vollzeit
Wächtersbach

Job-Beschreibung

Zur Verstärkung unserer Abteilung Produktentwicklung suchen wir zum nächstmöglichen 
Zeitpunkt eine/n engagierte/n und zuverlässige/n

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Erarbeiten aller regulatorischen Vorgaben im Team und gemeinsam mit dem Leiter Entwicklung & Regulatory Affairs 
  • Eigenverantwortliche Leitung von internationalen Produkt-Zulassungen; auch in Zusammenarbeit mit externen Partner
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation, 
  • Überwachung des Marktes nach der Inverkehrbringung und Erstellung der regelmäßigen Berichte hierzu
  • Abteilungsübergreifende Beratung für regulatorische Angelegenheiten und Mitarbeit in Entwicklungsprojekten 
  • Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Dokumentationen und Arbeitsanweisungen

Qualifikation

Ihr Profil:

  • Ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise Medizintechnik und/oder
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich medizinische Kanülen, sterile Einmalprodukte der Klasse 1 s und 2a
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

Wenn Sie sich in dem skizzierten Anforderungsprofil wiedererkennen, Teamfähigkeit besitzen und eine hohe Eigenverantwortung mitbringen, dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Frau Zöller, Personalabteilung. 

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.

sfm medical devices GmbH
- Personalabteilung -
Brückenstraße 5
63607 Wächtersbach
Tel.: + 49 (60 53) 805-105
E-Mail: Bewerbung@sfm.de 
www.sfm.de

Referenznummer

n/a

Über uns

sfm medical devices GmbH ist der führende OEM-Partner für die Entwicklung und Herstellung medizinischer Einmalprodukte und Pharma-Applikatoren

Die Produktion findet gemäß DIN ISO 13485 zum Großteil unter Reinraumbedingungen statt. Kernkompetenzen liegen in folgenden Funktionsbereichen: Fertigung Metall, Mon- tage, Verpackung und Sterilisation sowie Fertigung Kunststoff.

Wir produzieren mit ca. 320 Mitarbeitern/innen an zwei Standorten. Zur Firmengruppe gehören die Produktionsstandorte in Wächtersbach und Prag, sowie Vertriebsbüros in der Schweiz und USA.

Viele positive Aspekte erwarten Sie: ein spannendes Aufgabenspektrum, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten sowie kompetente und engagierte Kollegen. Das Bekenntnis zu Qualifikation und Engagement ist ein Faktor unseres Erfolges. Ein anderer ist die Fähigkeit zu konstruktiver Teamarbeit. Wenn beides auch Ihrer Intention entspricht, dann passen wir gut zusammen.

Wie in jedem erfolgreichen Unternehmen stehen die Mitarbeiter bei uns im Vordergrund. Diese stellen mit großem Verantwortungsbewusstsein und Einsatz die Qualität unserer Produkte Tag für Tag sicher. Viele der Kolleginnen und Kollegen, die bei uns bereits ihre Ausbildung absolviert haben, bleiben bis zum wohlverdienten Ruhestand bei der sfm. Dies ist in unserer auf kurzfristigen Erfolg ausgerichteten Gesellschaft keine Selbstverständlichkeit mehr.

Wir ruhen uns auf unseren Erfolgen nicht aus, sondern arbeiten kontinuierlich daran, sie auszubauen. Durch nachhaltige Investitionen in die Verfahrensentwicklung, in Maschinen und Gebäude, aber auch in die Fortbildung der Mitarbeiter.

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