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Regulatory Affairs Engineer Healthcare (m/w/d) bei SCHERER Ingenieure

Regulatory Affairs Engineer Healthcare (m/w/d)

SCHERER Ingenieure Forchheim, Bayern Vollzeit
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Wir suchen in Forchheim für die Festanstellung oder im Freiberuf einen

Regulatory Affairs Engineer Healthcare (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
    Sie arbeiten in einem internationalen und interdisziplinären Team gemeinsam an der Verbesserung und Neuentwicklung von bildgebenden Produkten in der Medizintechnik.
    Die klinischen Anwender profitieren von effizienten und intelligent gestalteten Workflows-dank des ausgeprägt userzentrierten Designansatzes und der hohen Individualisierbarkeit der Produkte.
    Werden Sie ein Teil dieses Teams von strategisch denkenden und handelnden Spezialisten, arbeiten Sie gemeinsam mit uns und unseren Kunden daran das Leben von Patienten weltweit ein Stück zu verbessern.

    Wir suchen einen engagierten und selbstständigen Ingenieur, der Erfahrungen im Elektronikumfeld hat, den Überblick auch bei komplexen Aufgaben behält und gerne koordinative Aufgaben übernimmt.

    Die Hauptaufgaben im Bereich der BIS Zertifizierung nach indischem Standard sind
  • Die Prüfung der als Ersatzteile gelieferten Komponenten unserer Medizinsysteme gegen die Anforderungen der indischen Standards nach BIS um diese entsprechend zu kategorisieren
  • Die Abfrage von Daten aus der zentralen BIS-Datendatei, SAP, dem Ersatzteilkatalogen und weiteren internen Datenquellen
  • Die Abklärung relevanter Details mit den technischen Fachexperten
  • Die Pflege der zentralen Datenbasis
  • Die Weitergabe von Anfragen nach Klärung zur weiteren Bearbeitung und Zertifizierung an die Fachexperten sowie die Verfolgung der Rückmeldungen und Ergebnisse
  • Die Erstellung von Rationales für Komponenten, für die sich eine Zertifizierung als nicht notwendig erwiesen hat
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengänge
  • Mehrjährige Berufserfahrungen in der Produktentwicklung im Bereich HW/SW
  • Erfahrungen im Bereich Hardware, spezifisch Elektronikkomponenten
  • Erfahrungen im regulatorischen Umfeld, Kennnisse im Bereich BIS Zertifizierungen wünschenswert
  • Sehr hohe Motivation und eigenständige, äußerst strukturierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Koordinationstalent
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Sie neugierig gemacht?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin

Wir bieten Ihnen:
  • Sehr gutes Arbeitsklima
  • Patenmodell zur Einarbeitung und Betreuung
  • Flexible Arbeitszeiten mit kreativen Freiräumen
  • persönliche Ausstattung auf höchstem technischem Niveau
  • attraktive Fortbildungsmöglichkeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sprungbrett in eine Karriere im Kundenunternehmen
  • Mitarbeit in internationalen Großprojekten bei namhaften Kunden
  • Übertarifliche Bezahlung und soziale Leistungen
  • Weitere Informationen über unsere Leistungen finden Sie hier https://scherer-ingenieure.de/bewerber
 

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Job ID: 1317