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Pharmazeut, Chemiker - Leitung Qualitätssicherung, Pharma (m/w/d) job in Hamburg bei Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH

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Pharmazeut, Chemiker - Leitung Qualitätssicherung, Pharma (m/w/d) bei Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH

Pharmazeut, Chemiker - Leitung Qualitätssicherung, Pharma (m/w/d)

Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH Hamburg, Hamburg Vollzeit
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Head of Quality Control (m/w/d)

Hamburg, Deutschland
Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 50.000 Mitarbeiter in einem Netzwerk von mehr als 900 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 800 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2020 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 5,4 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Quality Control (m/w/d).Stellenbeschreibung
  • Fachliche und disziplinarische Führung aller Mitarbeiter in der Abteilung Qualitätskontrolle
  • Verantwortung als „Leitung der Qualitätskontrolle“ gemäß §12 AMWHV, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 1, Kapitel 6, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 2 und Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischer Anforderungen sowie GMP-und FDA-Standards
  • Verantwortung für freigaberelevante Analytik von Ausgangsstoffen Zwischenprodukten sowie Fertigprodukten,
  • Verantwortung für die Durchführung von Validierungen und Verifizierungen (gemäß ICH Q2 (R1) und Stabilitätsstudien (gemäß ICH Q1A (R2))
  • Analyse von Qualitätsereignissen, Ursachenuntersuchung, Risikobewertung und Maßnahmendefinition
  • Fachliche Prüfung und Freigabe von Qualifizierungen (Räume, Ausrüstung) und Validierung (Computergestützte Systeme, Excel-Sheets)
  • Mitwirkung bei Lieferanten- und Kundenaudits, Behördeninspektionen und Selbstinspektionen
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder chemisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, Promotion von Vorteil
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (im Umfeld) der pharmazeutischen Industrie
  • Tiefgreifende Kenntnisse sowie Erfahrungen in der Umsetzung von AMG, AMWHV, GMP sowie FDA und den zugehörigen regulatorischen Regelwerken
  • Fundierte Erfahrungen in der Analyse und Freigabe von Fertigarzneimitteln im Bereich Qualitätskontrolle
  • Der Kandidat sollte durch Führungsstärke, Souveränität sowie Durchsetzungsvermögen überzeugen
  • Hands-On-Mentalität sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Organisationsstärke, Engagement und Eigeninitiative
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrif
Zusätzliche InformationenWir bieten Ihnen nach einer umfassenden Einarbeitung:
  • Ein betriebliches Gesundheitsmanagement und betriebliche Gesundheitstage
  • Corporate Benefits sowie ein vergünstigtes Fitnessangebot
  • Was macht uns aus: Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, aktiver Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit Verantwortung zu übernehmen.
  • Kantine vor Ort: Verbringen Sie Ihre Pause in unserer modernen und vom Arbeitgeber subventionierten Kantine.
  • Ob mit Bahn/Bus oder Pkw, zu uns finden Sie immer schnell: Wir bezuschussen Ihnen eine Bus- und Bahnkarte (welche Sie auch privat nutzen können) und bieten Ihnen einen Shuttleservice zum Harburger Bahnhof
  • Was bieten wir noch: Familienfreundlichkeit, ein kollegiales Miteinander sowie einen unbefristeten und sicheren Arbeitsplatz.
 
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Job ID: 157251