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Galenic Development Leader (w/m/d)
Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Almirall setzt höchste Standards in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel, wie z.B. Biologika für die Behandlung von Erkrankungen wie Psoriasis und Atopischer Dermatitis, sowie Hauterkrankungen wie Aktinische Keratose, Akne und Nagelerkrankungen. Zudem ist Almirall im Bereich der Neurologie tätig. Qualifizierte und engagierte Mitarbeitende bilden die Basis des Unternehmenserfolgs.
Unser Unternehmen:
Für unseren Bereich Operations, Abteilung Industrial Development ‒ Galenik, suchen wir am Standort Reinbek (bei Hamburg) zum 01.06.2023 einen
Galenic Development Leader (w/m/d)
Freuen Sie sich auf eine vielseitige Aufgabe:
- Verantwortung einer Galenik-Development-Laboreinheit, inkl. fachlicher Anleitung von zwei Laboranten (w/m/d) und einem Spezialisten (w/m/d), zur Prozessentwicklung/-optimierung und zum Technologietransfer für marktgeführte Produkte (national/international) und neue Arzneimittel (NCEs, inkl. Scale-up und Validierung)
- Planung, Leitung/Koordination und Durchführung der abteilungsrelevanten Projekte (auch international) sowie Steuerung der entsprechenden Ressourcen
- Sicherstellung der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Ausgangsstoffe/ Chemikalien und Räume
- Einbringen von naturwissenschaftlicher und technischer Fachexpertise zur Unterstützung kommerzieller Herstellprozesse
- eigenverantwortliche Planung, Organisation und Auswertung von Prozesscharakterisierungs-studien im Labor- und Produktionsmaßstab
- Initiierung und Bewertung extern durchgeführter galenischer und analytischer Arbeiten (z. B. IVRT) in crossfunktionaler Kooperation, Beurteilung von wissenschaftlichen Ergebnissen gemäß GMP-/GLP-Regularien
- Bewertung technologischer Eigenschaften von Wirk- und Hilfsstoffen sowie von technischen Innovationen in der pharmazeutischen Technologie für Labor und Herstellbetrieb
- proaktive Leitung von Projekten mit internationalen, interdisziplinären Teams im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklungen von Arzneimitteln sowie von Troubleshooting und Verfahrensentwicklung/-optimierung in der Herstellung halbfester Arzneimittel
- zielgruppengerechte Aufarbeitung und Präsentation komplexer fachlicher Zusammenhänge
- Identifikation von Verbesserungspotenzial und Ausarbeitung kreativer Lösungsvorschläge zur Herstellung halbfester und flüssiger Arzneiformen
- interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Produktionsbetrieben, pharmazeutischer Entwicklung, Regulatory Affairs, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
- Planung und Überwachung der Projektkosten
Und überzeugen Sie durch ein qualifiziertes Profil:
- abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten Fachrichtung im Bereich Life Science
- eine für die Position angemessene Erfahrung in der Organisation eines Labors im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Entwicklung und/oder Produktion halbfester Arzneiformen
- Praxis in der fachlichen Anleitung von Gruppen
- gute Kenntnisse in den GMP-Regularien und arzneimittelspezifischen Rechtsvorschriften, insbesondere im Bereich Post-approval Changes, Vertrautheit mit den Guidelines
- ICH Q8/Q9/Q10 einschließlich Quality by Design
- Know-how in speziellen analytischen Verfahren (Rheologie, thermische Analyse, Partikelgrößenmessung etc.) vorteilhaft
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- versierter Umgang mit MS Office; Minitab und MODDE vorteilhaft
- ausgeprägte interkulturelle Kompetenzen
- Eigeninitiative, Entscheidungsvermögen sowie Lösungsorientierung und die Fähigkeit, auch neue Wege zu gehen
- selbstständige Arbeitsweise und Beharrlichkeit bei der Lösung von Detailfragen
- gutes Kooperations- und Kommunikationsvermögen sowie Teamgeist
Sie sind interessiert und suchen eine spannende neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte bewerben Sie sich direkt hier.
Almirall Hermal GmbH
Personalabteilung Scholtzstraße 3 21465 Reinbek
Das dürfen Sie bei uns erwarten:
- 13 Gehälter
- Arbeitgeberfinanzierte Krankenzusatzversicherung
- 30 Tage Urlaub/Jahr
- Urlaubsgeld
- Attraktives Bonussystem
- Vermögenswirksame Leistungen
- Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
- Urban Sport Club
- Bike Leasing
Job ID: vp14LsDbfWiwtdSeFftLrhQnwJGYm