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Berater (m/w/d) Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Veröffentlicht von invenio

Vollzeit
Hamburg oder Rüsselsheim Hessen

Job-Beschreibung

Ihre Aufgaben:
 
Übernehmen Sie mit Ihrer Expertise eine Beratungsfunktion als Qualitäts- und Risikomanager in der Medizintechnik. Unterstützen Sie unsere Kunden in folgenden Themen:
 
  • Entwickeln und Pflegen eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485
  • Sicherstellen, Koordieren und Nachverfolgen von definierten Maßnahmen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung des QM-Systems
  • Prozessmanagement im GMP Bereich
  • Vorbereiten, Koodinieren und Nachbereiten von Zertifizierungen und Audits
  • Durchführen von Riskioanalysen (DIN EN ISO 14971), Ableiten von Anforderungsänderungen und Implementieren dieser im QM-System
  • Erkennen und Analysieren von neuen Anforderungen und Vorschriften (z.B. Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG)

 
Ihr Profil:
 
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in Qualitätsfunktionen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten (ISO13485, ISO 14971)
  • Kommunikationsstärke und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an regelmäßigen Dienstreisen (40-50%)

Gestalten Sie mit uns, das Leben von morgen - individuell, fortschrittlich und sicher. Bewerben Sie sich jetzt!

Ihre Vorteile bei invenio:
 
  • Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
  • Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
  • Individuelle Karrierewege, angepasst an Ihre Lebenssituation und Ihre Ziele, weil Sie als Persönlichkeit im Fokus stehen
  • Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für die fachliche und persönliche Entwicklung


Ihr Kontakt:invenio GmbH Engineering Services
Healthcare Solutions GmbH i.G.

Herr Stephan Drozniak
Geschäftsführer
Flughafenstraße 54
22335 Hamburg

Referenznummer

T-1724

Über uns

Die invenio-Gruppe ist mit über 1.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 21 weltweiten Standorten ein Entwicklungsspezialist für die Bauteil- und Systementwicklung - vom Konzept bis zur Umsetzung in Prototypen und Kleinserien. Seit mehr als 30 Jahren vertrauen Fahrzeughersteller und -zulieferer, die Medizintechnik sowie Unternehmen des Anlagen- und Maschinenbaus auf unsere Expertise als Technologiepartner und unsere Fähigkeit intelligente Soft- und Hardwarelösungen zu entwickeln. Unser Engagement und unsere Erfolge wurden u.a. mit dem 'Deutschen Innovationspreis 2016 oder der Auszeichnung 'Innovatoren des Jahres 2018 prämiert.

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