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Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) in Teilzeit
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RubiePharm Arzneimittel GmbH
vor einem Monat
Datum der Veröffentlichung
vor einem Monat
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ProduktionStellenkategorie
Produktion
WR Group - hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung - Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab - von der Idee über die Ent­wick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen Produktes.

Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar­ma­bereich. Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel­industrie an.

IHRE AUFGABEN

  • Pflege, Weiterentwicklung und Sicher­stellung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Konzepten
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Schlüssel­dokumenten
  • Mitarbeit an der Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung sowie deren Umsetzung in die Praxis
  • Teilnahme / Durchführung von Selbst­inspek­tionen
  • Mitarbeit an der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen
  • Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
  • Bearbeitung von qualitäts­bezogenen Kundenreklamationen
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
  • Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenquali­fizierung
  • Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
  • Abteilungs- und standort­über­greifende Zusammenarbeit in Qualitätsfragen

IHRE VORAUSSETZUNGEN

  • Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA oder vergleichbar
  • Idealerweise mind. 2 Jahre Berufser­fahrung in der pharmazeu­tischen Industrie, vorzugsweise auf den Gebieten Qualitäts­kontrolle oder Qualitätssicherung
  • Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
  • Ausgeprägte Team- und Kommunika­tions­fähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kennt­nisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
  • Gute IT-Kenntnisse

UNSERE ANGEBOTE

  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • flexible Arbeitszeiten
  • 30 Urlaubstage p.a.
  • Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße
Deutschland

Ansprechpartner
Frau Bettina Coburg
Human Resources

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