Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Baden-Württemberg
  • Referenznummer:
    322487/1
Ihre Aufgaben:
  • Verantwortung für die Planung und Begleitung von Produktrollouts
  • Erstellung und Review der Produktdokumentation für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika
  • Erstellung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika
  • Kommunikation mit internationalen Behörden
  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems (ISO 13485)
  • Durchführung von internen und Lieferantenaudits
Ihre Qualifikationen:
  • Studium der Naturwissenschaften oder der Medizintechnik oder gleichwertige Qualifikation durch Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinprodukte- oder IvD-Hersteller
  • Profunde QM-Erfahrung und Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und/oder IvD in Europa und/oder USA
  • Idealerweise Erfahrung in der Zulassung von medizinischer Software
  • Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassungen von Medizinprodukten
  • Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
  • Sehr attraktive Vergütung inklusive Sozialleistungen
  • Ein finanzkräftiges und innovatives Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
  • Ein interessantes, internationales Arbeitsumfeld
  • Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsspielraum
  • Leben und Arbeiten in der Metropolregion Rhein-Neckar
  • Zur Bewerbung >>
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