Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Baden-Württemberg
  • Referenznummer:
    312247/1
Ihre Aufgaben:
  • Planung und Begleitung von Produktrollouts in EWR Ländern
  • Erstellung und Review von Produktdokumentation nach den Anforderungen der einschlägigen europäischen Richtlinien (93/42/EWG; 98/79/EG)
  • Vorbereitung und Begleitung von externen Audits
  • CAPA-Management
  • Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485
  • Erstellung und Review von Prozessdokumentationen und Arbeitsanweisungen
  • Durchführung von internen und Lieferantenaudits
  • Erstellung von Qualitätsreports und Vorbereitung von Management Reviews
  • Enge Zusammenarbeit mit betroffenen internen Fachabteilungen
Ihre Qualifikationen:
  • Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie o.Ä.)
  • Tiefgreifende Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in Europa
  • Sehr gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485
  • Erfahrung mit der Einführung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in verschieden EWR Ländern
  • Erfahrung mit Kundenprojekten und Lieferantenaudits
  • Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
  • Attraktive   Vergütung   inkl.   Sozialleistungen  
  • Arbeiten in einem innovativen und spannenden, internationalen Unternehmensumfeld
  • Herausfordernde Aufgaben
  • Zur Bewerbung >>
  • Neue SucheNeue Suche

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