Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Bayern
  • Referenznummer:
    309872/8
Ihre Aufgaben:
  • Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von nationalen und europäischen Neuzulassungsverfahren und Unterstützung bei regulatorischen Einreichungsstrategien
  • Life-Cycle-Management für Generikaprodukte
  • Sicherstellung der festgelegten Timelines in Absprache mit internen und externen Partnern und rechtzeitige Bereitstellung aller benötigten Unterlagen (Projektmanagement)
  • Pflege von Kontakten zu europäischen Zulassungsbehörden sowie den globalen Niederlassungen
  • Kontinuierliche Verbesserung von regulatorischen Prozessen und abteilungsübergreifenden Verfahrensabläufen auf nationaler und internationaler Ebene in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
  • Stellvertretende fachliche Leitung der Abteilung Regulatory Affairs
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse im Projektmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Erste Führungserfahrung erforderlich
  • Analytisches sowie proaktives Denken und Handeln, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Konfliktfähigkeit
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