Für unseren Kunden, einen weltweit tätigen Pharmakonzern, suchen wir einen

zur Festanstellung im östlichen Rhein-Main-Gebiet
  • Referenznummer:
    304026/1
Ihre Aufgaben:
  • Aktives Mitwirken bei der Verwaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems
  • Risikomanagement
  • Prüfung von Abgrenzungsvereinbarungen
  • Qualifizierung von Anlagen und Systemen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Audits, Lieferantenqualifizierung und -bewertung
  • Erstellung von Spezifikationen
  • Review und Bewertung der Chargendokumente von Auftragsherstellern zur Vorbereitung für die Marktfreigabe
  • Verwaltung/Nachbearbeitung von Abweichungen
  • Bearbeitung von Reklamationen zu Fertigarzneimitteln und von behördlichen Mitteilungen
  • Vorbereitung, Planung und Nachverfolgung von Change-Control-Maßnahmen
  • Wissenschaftliche Unterstützung / Beratung bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln /Wirkstoffen
  • Beratung der Kunden bei Fragestellungen zur Arzneimittelsicherheit
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Erfahrung durch praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
  • Detaillierte und umfassende Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Gesetzgebung
  • Kenntnis und Erfahrung über die pharmazeutische Herstellung und Qualitätskontrolle diverser Arzneiformen
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung im Umgang mit aufsichtsrechtlichen Behörden der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung als Sachkundige Person nach § 15 AMG von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Erfahrung im Umgang mit Warenwirtschaftssystem
  • Verhandlungssicheres Englisch
Ihre Vorteile:
  • Attraktive Vergütung inkl. Sozialleistungen
  • Leben uns arbeiten im Rhein-Main-Gebiet
  • Internationales Umfeld
  • Zur Bewerbung >>
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