Referent (m/w) Pharmakovigilanz

  • Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
  • Berlin
  • 15.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Pharma und Chemie

Jobbeschreibung

Sicherstellung der termingerechten und gesetzes­konformen Bearbeitung, Erfassung und Dokumentation von bekannt gewordenen Arzneimittelrisiken (Nebenwirkungen, Wechselwirkungen usw.) zu Produkten des Radiopharmaziesegments der Eckert & Ziegler Gruppe
Erfüllung der Anzeigepflicht bekannt gewordener Meldungen über medizinische Arzneimittelrisiken an die zuständigen Behörden gemäß den Vorgaben der deutschen und europäischen Gesetze bzw. Regularien
Aktive Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Erstellung und Prüfung der Dokumente wie z. B. PSURs, RMP und Educational Material zur Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen
Teilnahme an Projekten innerhalb des Radiopharmazie­segments
Perspektivische Übernahme der Position der Qualified Person for Pharmakovigilance sowie der Position des Stufenplanbeauftragten, Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharma­kovigilanz von Arzneimitteln sind wünschenswert
Gutes Verständnis im Umgang mit Gesetzestexten und Regularien
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Ergebnisorientierte, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Hohe Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist

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