Für unseren Kunden suchen wir einen

freiberuflich für ein Projekt in Rheinland-Pfalz
  • Referenznummer:
    314265/9
  • Startdatum:
    sofort
  • Projektdauer:
    4 MM++
Ihre Aufgaben:
  • Qualitätssicherung klinischer Prüfungen in Phase I-III, Pharmacovigilance-Aktivitäten, sowie klinikbegleitende Biomarker-Programme
  • Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems im GCP-Bereich entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschung
  • Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von SOPs (Standard Operating Procedures) und bei der Entwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems
  • Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (CROs, Studienzentren, etc.) im GCP und GCLP- Bereich
  • Erstellung von Auditberichten sowie die Nachverfolgung von Fehlern und Mängeln (CAPA)
  • Planung und Durchführung von Schulungen zur Sicherstellung der kontinuierlichen und unternehmensweiten GCP-Kompatibilität
Ihre Qualifikationen:
  • Naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als MTA, BTA, PTA (oder vergleichbare) mit profunder Erfahrung in der Pharmaindustrie und/oder Klinischen Forschung
  • Tiefgreifende Berufserfahrung in der klinischen Forschung, Erfahrung in Qualitätssicherungsaktivitäten für die klinische Entwicklung einschließlich des Auditierens von Systemen, Prozessen und Dienstleistern
  • Hervorragende Kenntnis aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und Behördlicher Anforderungen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Zur Bewerbung >>
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