Quality Assurance Manager (m/w)

  • OPTARES GmbH & Co. KG
  • Hamburg
  • 18.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Technische Berufe und Ingenieurwesen, Finanzen, Qualitätssicherung, Projektmanagement, Rechnungswesen

Jobbeschreibung

Prüfung der Chargendokumentation im Rahmen des Batch Release
Aufbau und Pflege der Technischen Dokumentation zur CE-Zertifizierung und weltweiten Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I, IIa, IIb, III und In-vitro- Diagnostika zur Eigenanwendung
Betreuung des CAPA- und Change Control Prozesses
Reklamationsmanagement
Vor- und Nachbereitung von Audits durch Benannte Stellen und Kunden
Durchführung von internen Audits, Mindestens 2-Jährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder vergleichbar innerhalb der medizintechnischen Industrie
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
Gute kommunikative & interkulturelle Kompetenz
Hohe Einsatzbereitschaft und Teamorientierung

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