Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH in Hamburg
  • Referenznummer:
    320202/8
  • Startdatum:
    sofort
Ihre Aufgaben:
  • Prüfung der Chargendokumentation im Rahmen des Batch Release
  • Aufbau und Pflege der Technischen Dokumentation zur CE-Zertifizierung und weltweiten Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I, IIa, IIb, III und In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung
  • Reklamationsmanagement
  • Betreuung des CAPA- und Change-Control-Prozesses
  • Vor- und Nachbereitung von Audits durch benannte Stellen und Kunden
  • Durchführung von internen Audits
Ihre Qualifikationen:
  • Ein abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare technische oder wissenschaftliche Ausbildung (z.B. Medizintechniker, MTA)
  • Tiefgreifende Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder vergleichbar, idealerweise innerhalb der medizintechnischen Industrie
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
  • Gute kommunikative & interkulturelle Kompetenz
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Teamorientierung
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