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Sie suchen neue Herausforderungen? Ein Unternehmen, das Sie nicht nur als Nummer kennt? Dann entdecken Sie invenio – der innovative Partner für branchenübergreifende Engineering-Lösungen. Seit nahezu 30 Jahren bieten wir unseren zufriedenen Kunden unkonventionelle Denkweisen über den gesamten Produktentwicklungsprozess hinweg.


Seien Sie dabei als ...

Qualitätsmanagement-Berater (m/w) Medizintechnik


Im Rhein-Main Gebiet
Anzeigenkennzeichen: T-1465


Sie sind mit der Denk- und Arbeitsweise im Qualitätsmanagement vertraut, finden gerne normgerechte Lösungen für knifflige Herausforderungen und können diese dann bei Rückfragen auch begründet verteidigen?

Dann sollten Sie sich auf unsere Stelle als Qualitätsmanagement-Berater (m/w) Medizintechnik bewerben!
Ihre Aufgaben:

Als QM-Berater im Team Quality Services betreuen Sie das nach ISO 13458 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem unseres medizintechnischen Prüflabors
  • Erstellen von Qualitätsdokumenten in deutscher und englischer Sprache
  • Review bzw. Freigabe von Prüfanweisungen und Reports aus dem laufenden Betrieb
  • Mitwirkung bei Audits
  • Optimierung bestehender Prozesse
  • Entwicklung neuer Prozesse oder Prüfmethoden
  • Erfassung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs
  • (Re-)Qualifizierung von Prüfmitteln
  • Validierung von Prüfmethoden
Darüber hinaus werden Sie nach Ihrer Einarbeitung unsere Kunden (verschiedene große Hersteller medizintechnischer Produkte im Rhein-Main Gebiet) in deren Qualitätsprojekten unterstützen und beraten
  • QM-Tätigkeiten im Laborbereich (ähnlich zu internen Tätigkeiten)
  • Zusammenstellen von Produkthauptakten bzw. Design History Files
  • Bearbeitung von Tätigkeiten im Homeoffice oder im Team in unserem Hause i.d.R. möglich
  • Nach Absprache auch Dienstreisen zu Partnern und Zulieferern
  • Projektdauer: ~1 bis 12 Monate
Ihr Profil:
 
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbare Ausbildung)
  • Erfahrung mit der Arbeit unter einem hochregulierten Qualitätsmanagementsystem (FDA 21 CFR 820 / ISO 13485)
  • Expertise im Erstellen von Qualitätsdokumenten
  • Idealerweise einschlägige Erfahrung in einem der Bereiche
    • Qualifizierung von Prüfgeräten
    • Validierung von Prüfmethoden
    • Zusammenstellen von Produkthauptakten bzw. Design History Files
  • Verantwortungsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise
  • Gute Auffassungsgabe und logisch-analytische Denkweise
  • Bereitschaft, eigene Entscheidungen in Qualitätsfragen zu treffen und diese normativ zu begründen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile bei invenio:
 
  • Freiraum für Ihre Kreativität
  • Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
  • Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
  • Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
  • Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
  • Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen
Ihre Bewerbung:
Bewerben Sie sich bitte über den Link 'Onlinebewerbung' unten in dieser Anzeige. Laden Sie Ihre Bewerbungs-Dokumente möglichst im PDF-Format hoch und nennen Sie uns Ihren nächstmöglichen Eintrittstermin bzw. Ihre Kündigungsfrist sowie Ihren Gehaltswunsch.
 
Für telefonische Vorabinformationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Gestalten Sie Ihre Zukunft mit invenio!


 

invenio GmbH
Engineering Services


Herr Moritz Keim
Team Manager Quality Services
Eisenstraße 9
65428 Rüsselsheim

T +49 (6142) 899-259
F +49 (6142) 899-1259
karriere@invenio.net
www.invenio.net


STANDORTE
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