Sie sind QP nach § 15 AMG Abs.3? Sie wollen sich beruflich weiterentwickeln? Dann nutzen Sie diese Chance. Für einen weltweit bekannten Pharmakonzern mit sehr gutem Ruf suchen wir Sie als

zur Festanstellung in Mitteldeutschland
  • Referenznummer:
    316712/8
Ihre Aufgaben:
  • Chargenfreigabe zum Inverkehrbringen von Impfstoffen (§ 15 AMG Abs. 3)
  • Überprüfung aller für die Freigabe notwendigen GMP Dokumentationen
  • Überprüfung der Validierung der wichtigsten Herstellungs- und Testverfahren
  • Sicherstellung, dass Änderungen der entsprechenden Behörde gemeldet werden
  • Nachweis aller notwendigen Überprüfungen einschließlich aller zusätzlichen Kontrollen und Tests aufgrund von Abweichungen
  • Mitwirkung bei Audits
Ihre Qualifikationen:
  • Approbation als Apotheker oder gleichwertige Ausbildung sowie Sachkenntnis nach § 15 AMG Absatz 3 als Sachkundige Person
  • Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie – idealerweise als Sachkundige Person, in der Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Sterilia
  • Praktische Erfahrung im regulatorischen Umfeld von FDA und EU
  • Sehr gute Kenntnisse von aseptischen Produktionsprozessen
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Richtlinien und deren Umsetzung
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Überzeugungskraft sowie Entscheidungsstärke bei gleichzeitiger Risikobereitschaft
  • Hervorragende Fähigkeit zur wertschätzenden Kommunikation
  • Hohes Maß an Autonomie sowie einen starken wissenschaftlichen Hintergrund
  • Selbständiges, eigenverantwortliches und zielorientiertes Arbeiten
  • Hohes Maß an Führungskompetenz
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