Für unseren Kunden suchen wir einen

freiberuflich für ein Projekt in Nordrhein - Westfalen
  • Referenznummer:
    310269/14
  • Startdatum:
    sofort
  • Projektdauer:
    12 MM
Ihre Aufgaben:
  • Realisierung und Sicherung des GMP - konformen und qualifizierten Zustands von Spritzgussfertigungsanlagen, Spritzgusswerkzeugen und der allgemeinen Peripherie
  • Durchführung der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Neuanlagen
  • Versuchsauswertung (statistisch) und Versuchsbegleitung (DoE etc.)
  • Selbstständige Planung, Koordination und Überwachung der Qualifizierungsaktivitäten
  • Beurteilung und Bearbeitung von technischen Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Vorbereitung, Präsentation und Nachbearbeitung der Betriebs - und Qualifizierungsdokumente bei internen und externen Audits (auch international)
  • Umfangreiche Dokumentationserstellung zu den zuvor genannten Prozessen in höchst qualitativer und präziser Art
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master / Diplom) der Fachrichtung Spritzguss - und Kunststofftechnik , Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Qualifikation
  • Umfassende Erfahrung in der Pharmabranche, ideal Medizinprodukte
  • Erste Berufserfahrung vorteilhaft
  • GMP - Kenntnisse (insbesondere Validierung von technischen Anlagen) sind wünschenswert
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie statistischer Versuchsauswertung (Statistika, Statgraphics etc.)
  • Strukturierte Arbeitsweise, besonders im Hinblick auf die Dokumentation
  • Penibles und höchst präzises Arbeiten
  • Qualitätsbewusstsein
  • Bereitschaft zum reinraumgerechten Verhalten und Tragen von Schutzkleidung
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
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