Für unseren internationalen Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Hessen
  • Referenznummer:
    295991/1
Ihre Aufgaben:
  • Leitung bzw. Unterstützung strategischer Projekte im Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
  • Entwicklung und Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen
  • Koordination des Rollouts der Qualitätsmanagementsysteme
  • Begleitung von internationalen Projekten unter Qualitätsgesichtspunkten
  • Definition von KPIs und Optimierung des monatlichen Reportings
  • Vorgabe von Zielen für angestrebte Qualitätssicherungsmaßnahmen im Zuge von Veränderungsprojekten und Steuerung der termin- und anforderungsgerechten Umsetzung
  • Beratung von Projektteams zu Qualitätsthemen
  • Gewährleistung der Lieferantenqualifizierung und Sicherstellung der Dokumentation für Marktzulassungen
Ihre Qualifikationen:
  • Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Medizintechnikunternehmen
  • Erfahrungen als Kontrollinstanz im internationalen Projektumfeld
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich Design Control und Change Control
  • Know-how in der erfolgreichen Führung von Qualitätsprojekten inklusive notwendiger Veränderungsmaßnahmen
  • Kenntnisse der ISO 9001 und 13485, der ISO 14971 sowie in der Richtlinie 93/42/EWG und in QSR und CFR (FDA)
  • Von Vorteil sind Kenntnisse in Lean- und Six-Sigma-Methoden (Black Belt)
Ihre Vorteile:
  • Attraktive Vergütung inkl. Sozialleistungen
  • Weltmarktführer im Bereich der Medizinprodukte
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Konzern
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