Produktspezialist (w/m) im Bereich resorbierbare Implantate

  • TÜV SÜD Gruppe
  • München
  • 18.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Sonstige Berufe

Jobbeschreibung

Bewertung nicht-aktiver Medizinprodukte und Hochrisiko-Medizinprodukte (Klasse III) für den Bereich resorbierbare Implantate, Knochenzemente sowie Material tierischen Ursprungs in der Orthopädie, Wundversorgung oder Ophthalmologie nach den aktuellen Normen und den regulatorischen Anforderungen der Medical Device Directive (MDD)
Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten als Projektleiter/in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
Tätigkeit als Auditor/in von Medizinprodukteherstellern für oben genannte Bereiche nach MDD, ISO 13485, ISO 9001, CMDCAS und JPAL, Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Qualitätsmanagement-Auditor/in sowie Berufserfahrung als Auditor/in für ISO 13485/MDD wünschenswert
Kenntnisse sowie einschlägige fünfjährige Berufserfahrung im Bereich oben genannter Produktkategorien
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen (Design Dossiers)
Praxis in der Erstellung von Lieferantenaudits wünschenswert
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
Expertenwissen in der Erstellung von Risikoanalysen
Erfahrung im Umgang mit Kunden sowie in der Auftragsabwicklung
Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pkw-Führerschein

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