Mitarbeiterin / Mitarbeiter für die Computervalidierung / Validation Expert

  • Weleda AG
  • Schwäbisch Gmünd
  • 10.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Sonstige Berufe

Jobbeschreibung

Validierung computergestützter Systeme sowie Erstellung und Führung der entsprechenden Bestandslisten sowie Dokumentationen
Definition von Zielen und messbaren KPI`s der anhängigen Prozesse, Verantwortungen und Arbeitsmittel des Qualitätssicherungssystems der IT in Anlehnung an das QS-System des Unternehmens sowie Auswahl und Einführung geeigneter Werkzeuge zur Umsetzung der Systeme jeweils in Abstimmung mit der QS- und IT-Leitung
Definition von GMP Prozessen und Einführung dieser in der IT
Steuerung und Bewertung von Software- und System-Life-Cycle-Management Prozessen durch Vorgabe von Qualitätsmerkmalen
Durchführung von Lieferantenaudits in Abstimmung mit QS und APM (Audit Program Management)
Planung des Testmanagement über den kompletten Projekt-Life-Cycle
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Referenzmodellen, Checklisten und einer prozessorientierten Top-Down Dokumentation
Schulung von Mitarbeitern, Hohe Affinität zu computergestützten Systemen
Idealerweise Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung

Kenntnisse des relevanten Rechtsrahmens (GMP, ISO, GAMP), der Methoden der Qualitätssicherung in der IT sowie der Methoden des System-Life-Cycle-Management
Selbständige, verantwortungsvolle und sorgfältige Arbeitsweise
Kommunikative Persönlichkeit mit schneller Auffassungsgabe, die auch in arbeitsintensiven Situationen einen kühlen Kopf bewahrt
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda

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