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freiberuflich für ein Projekt remote
  • Referenznummer:
    258192/8
  • Startdatum:
    sofort
  • Projektdauer:
    6 MM
Ihre Aufgaben:
  • Selbständige Erarbeitung von Studienberichten der klinischen onkologischen Prüfungen der Phase 1 und 2a
  • Abgleich biometrischer Tabellen und der bewertenden Statistik sowie Schreiben des Haupttextteils der Berichte
  • Kommunikation mit dem Studienteam und mit dem Leiter des Medical Writing-Teams
  • Selbstständige Erarbeitung von Entwürfen für Zulassungsdokumente (oder Teile davon) in enger Zusammenarbeit und nach Absprache mit den Projektverantwortlichen
  • Prüfung von zulassungsrelevanten onkologischen Projekt-/Studiendokumenten des Gesamtprojektes auf Korrektheit, Pharmakometrie, Biometrie, Programming, GCP-Auditing, Regulatory Affairs
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Medical Writing-Erfahrung sowie Erfahrung im Bereich Onkologie
  • Hervorragende, möglichst muttersprachliche Englischkenntnisse
  • Profunde Erfahrung mit EDV-gestützten Systemen
  • Erfahrungen mit medizinischer Terminologie und mit Statistik sind erforderlich
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