Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Hamburg
  • Referenznummer:
    317367/8
Ihre Aufgaben:
  • Bewertung, Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten für das Modul 1 und pharmazeutischer Qualität
  • Koordination von Neuzulassungen, Variations und Renewals
  • Regelmäßige Interaktion mit internationalen Zulassungsbehörden zum Verfahrens- und Compliancemanagement
  • Regulatorische Verantwortung bei Change-Control-Verfahren im Rahmen interdisziplinärer Projektteams
Ihre Qualifikationen:
  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im internationalen Zulassungsumfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse über aktuelle und zukünftige Anforderungen an das Verfahrens- und Compliancemanagement
  • Sicherer Umgang mit der Variation Guideline, relevanten DCP/MRP Best Practice Guides und Modul-3-Anforderungen
  • Vorzugsweise Zulassungserfahrungen in den Regionen CIS, META und LATAM
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office & Datenbanksystemen
  • Gute kommunikative & verhandlungsstarke Kompetenz
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein & Integrationsfähigkeit
  • Zur Bewerbung >>
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