Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Hamburg
  • Referenznummer:
    320143/8
Ihre Aufgaben:
  • Erstellung von wissenschaftlichen Dokumenten zur Dossiererstellung
  • Aufrechterhaltung von Zulassungen, Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Sicherstellung aller zulassungsrelevanten Anforderungen an unsere Arzneimittel Entwicklungsprojekte durch frühzeitige Mitwirkung während der Entwicklungsphase
  • Kommunikation mit Kunden, Behörden und Partnern im In- und Ausland
  • Durchführung der nationalen Phase im Anschluss an DCP/MRP in Deutschland sowie Österreich
  • Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
  • Zuarbeit von Dokumenten und Dossierparts an Partner außerhalb der EU zur Registrierung unserer Arzneimittel in Exportmärkten
  • Beantwortung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen von Partnern, Ärzten, Apotheken, Kunden
  • Betreuung und Bearbeitung eintreffender Pharmakovigilanzfälle, sowie deren unverzügliche Meldung
Ihre Qualifikationen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
  • Profunde Erfahrung in der Arzneimittelzulassung wünschenswert
  • Erfahrung in der Erstellung des Qualitätsdossiers (Modul 3) sowie des administrativen Dossiers (Modul 1)
  • Erfahrungen in der Planung und Durchführung von variations und renewals
  • Gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • Erfahrungen in medizinisch-wissenschaftlicher Beratung und Pharmakovigilanz
  • Englisch auf fließendem Niveau
  • Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen
  • Teamplayer mit Hands on Mentalität und prozessnah
  • Zur Bewerbung >>
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