Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Festanstellung in Mecklenburg-Vorpommern
  • Referenznummer:
    317376/8
Ihre Aufgaben:
  • Erstellung von Herstellvorschiften und -anweisungen
  • Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den entsprechenden Anweisungen und den Vorgaben der AMWHV und der gültigen Zertifikate hergestellt und gelagert werden
  • Aktives Mitglied im Q-Team und führend bei der Erstellung von SOP und GMP-relevanter Unterlagen für den Herstellbereich
  • Überprüfung der Herstelldokumentationen
  • Beurteilung von Abweichung und OOS-Fällen
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung aller Produktions- und Lagerbereiche
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Qualifizierungen und Validierungen durchgeführt werden
  • Sicherstellung, dass die erforderliche anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals der Abteilung durchgeführt und entsprechend den jeweiligen
  • Erfordernissen angepasst wird
  • Verantwortung für die bedarfsgerechte Produktionsplanung und gesetzeskonformen Versand
Ihre Qualifikationen:
  • Profunde Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Erfahrung im GMP regulierten Umfeld und den einschlägigen Produktions- und QM-Prozessen
  • Qualitäts- und Kostenbewusstsein
  • Führungserfahrung und - kompetenz
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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