GMP-Compliance Ingenieur (m/w)

  • Rentschler Biotechnologie GmbH
  • Laupheim
  • 21.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Technische Berufe und Ingenieurwesen, Qualitätssicherung, Fahrzeugbau und Zulieferer, Internet, Web- und Softwareentwicklung

Jobbeschreibung

Vor- und Nachbereitung von sowie selbständige Teilnahme an Audits und Selbstinspektion
Ansprechpartner für Kundenrückfragen bei Marktprodukten
Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung von übergeordneten Dokumenten (z.B. SOPs)
Review von Produktionsdokumenten und SOPs
Unterstützung und Kontrolle der Produktion bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen
Vor- und Nachbereitung sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen
Erfassung von prozessbezogenen Kennzahlen
Anwendung statistischer Methoden zur Auswertung von Daten
Erstellung von Trendreports zur Prozessbewertung, Erfahrung mit GMP-Dokumentation und Fragestellungen der GMP-Compliance und der aseptischen Abfüllung von flüssigen und lyophilisierten Arzneimitteln ist von Vorteil
Fähigkeit, komplexe Vorgänge übersichtlich darzustellen und zu vermitteln
Erfahrung in der statistischen Auswertung von Daten ist von Vorteil
Minitab-Kenntnisse sind von Vorteil
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

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