Director Biostatistics and Clinical Data Management (m/w)

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • 16.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Gesundheitswesen, Biotechnologie, Wissenschaft, Projektmanagement, Vorstand und Geschäftsführung

Jobbeschreibung

Tätigkeitsbeschreibung

Statistische Planung klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Erstellung von Analyseplänen, statistische Auswertung klinischer Studien sowie Erstellung statistischer Studienberichte
Statistische Planung und Analyse epidemiologischer Studien
Mitarbeit in der Interpretation und Publikation von epidemiologischen und klinischen Studien
Führung des Datenmanagementteams
Betreuung und Überwachung externer Dienstleister für Statistik und Datenmanagement
Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter
Beratung anderer Unternehmensbereiche in statistischen Fragestellungen,
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Statistik, Mathematik mit Schwerpunkt Statistik
Berufserfahrung im Bereich der medizinischen und epidemiologischen Statistik sowie der klinischen Forschung aus vergleichbarer Tätigkeit bei CROs oder in der Pharma- bzw. Medizintechnikindustrie
Medizinische Grundkenntnisse erforderlich
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an statistische Methoden und Datenmanagement in klinischen Studien
Erfahrung in grundlegenden und spezifischen statistischen und epidemiologischen Verfahren sowie GCP Kenntnisse
Erfahrung in der medizinischen Indikation therapeutischer und technischer Ansätze, der im Unternehmen entwickelten Produkte
Sehr gute SAS Kenntnisse, Datenbankkenntnisse und MS Anwenderprogramme
Gute Englischkenntnisse
Teamfähigkeit und Flexibilität
Kommunikationsstärke und Kooperationsfähigkeit
Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
Fähigkeit zur adressatengerechten Vermittlung komplizierter Sachverhalte
Erfahrung in disziplinarischer und fachlicher Personalführung
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

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