Clinical Project Manager (m/w)

  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Oberursel (Taunus)
  • 21.11.2016

Stellenkurzbeschreibung

Anstellungsart - VollzeitErforderliche Berufserfahrung - Keine AngabenBranchen - Finanzen, Wissenschaft, Internet, Web- und Softwareentwicklung, Rechnungswesen, Gesundheitswesen

Jobbeschreibung

Bereitstellung von Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
Konzeption und Erstellung der Prüfarztinformation, des Prüfplans, der Erhebungsbögen und des Abschlussberichts
Rekrutierung, Screening, Monitoring und Überwachung von Prüfzentren
Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen
Koordination der Prüfmusterbereitstellung und Dokumentation des Prüfmusterverbrauchs
Kostenplanung und Budgetierung
Sicherstellen der Studiendokumentation
Erstellen des monatlichen Studienstatus gemäß internem Berichtswesen
Teilnahme an den entsprechenden nationalen und internationalen Kongressen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
Einholen von Angeboten von klinisch-chemischen Laboratorien sowie Auftragsinstituten zur Durchführung klinischer Studien
Sicherstellung der wissenschaftlichen Dokumentation
Einarbeiten von Mitarbeiter/innen der Klinischen Forschung
Mitarbeit der laufenden Aktualisierung der KliFo-SOPs nach behördlicher bzw. interner Anforderung
Präsentation und Publikation von Studienergebnissen intern sowie extern,
Mehrjährige Erfahrung in der Planung, Organisation, Überwachung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien nach GCP
Kenntnisse von GCP und weiteren internationalen Regularien
Sicherer Umgang mit Datenbanken und MS Office
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Hohe Leistungsbereitschaft und Flexibilität
Teamplayer im Umgang mit Kollegen und externen Partnern

Erfahrung im Projektmanagement

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